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年销超10亿元的免疫抑制剂，国产、进口各一家获批

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，宜昌人福药业（仿制类）和深圳市康哲生物（进口类）的麦考酚钠肠溶片分别获批上市，并视同通过一致性评价。据了解，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，开展最多的是肾移植，每年进行肾移植手术例左右。急性排斥反应是临床上最常见的排斥反应，是影响移植器官长期存活的独立危险因素，可发生在肾移植后的任何时间，多在移植后个月内发生。目前，用于预防和治疗肾移植急性排斥反应的药物主要是免疫抑制剂。免疫抑制剂的使用将直接影响移植接受者及移植器官的功能与长期存活情

2024/1/19 10:02:20



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/12 16:32:01



部分药店出现感冒药缺货现象

国家食药监管局下发，要求对麻黄碱类复方制剂进行实名制购买的通知才仅仅四天而已，不用身份证也可购买的药品，就已经出现了部分药店缺货的现象。在济南市洪家楼西路一家药店，患者购买含麻黄碱类复方制剂感冒感冒药时，店员并不会要求出示身份证等程序，不过柜台里的氨酚伪麻片布洛伪麻软胶囊胶囊复方氨酚烷胺片等药品前，都有摆放标有特殊药品严格限售的标价牌，而目前新康泰克感冒药氨酚伪麻美芬以及大盒的白加黑感冒药感冒药均已缺货。该药店的经理张女士对不要求出示身份证的这一现象解释道，在几年前，就已经有就关于含有麻黄碱的药

2012/9/4 21:08:45



总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告（2016年第121号）

国家食品药品监督管理总局组织安徽湖北河北省食品药品监督管理局分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查，发现安徽艾珂尔制药有限公司武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一安徽艾珂尔制药有限公司存在的问题（一）擅自改变生产工艺，编造批生产记录。该企业阿昔洛韦滴眼液利巴韦林滴眼液等滴眼剂产品注册申报的生产工艺为非无菌生产工艺，最终产品须经流通蒸汽消毒灭菌。由于该企业滴眼剂包装材料不能使用流通蒸汽消毒，企业擅自将生产工艺变更为无菌生产工艺，不进行最终灭菌，也未按

2016/8/24 19:13:01



食用全谷物食品可降低肠癌风险

丹麦癌症防治中心的一项新研究显示，食用全谷物食品可降低患肠癌的风险。丹麦研究人员报告说，这一结果是根据丹麦近年来收集的万份调查问卷和研究数据得出的。数据分析显示，男性每天食用克全谷物食品可以将患肠癌的风险降低，不过对于女性来说效果却并不明显。研究人员解释说，全麦面包燕麦片等全谷物食品可以强化肠道菌群，改善消化，这是粗粮可以预防肠癌的最主要原因。但目前还无法解释，为何此项研究中女性食用全谷物食品的防肠癌效果微弱。他们猜测，可能是因为这项研究采集的女性数据不够充分。不过研究人员强调，有其他研究表明，

2010/11/16 11:05:54



研究发现：每天吃新鲜水果可降低多种慢病风险

“从消化系统免疫系统到代谢健康的维持，奇异果（也称猕猴桃）对人体健康的益处不断被发现”“每天吃新鲜水果，可能降低中国成年人心血管死亡率达四成”近日，国际上一系列针对慢性病防治的最新研究表明，健康饮食和运动有助于“遏制”当前呈爆发式增长的糖尿病患病率和心血管疾病死亡率。高营养低能量饮食有助于降糖统计显示，中国约有亿名糖尿病患者，约占中国成年人总数的。更为严重的是，中国近半数成年人处于糖尿病前期，约为亿人。这不仅带来罹患型糖尿病的风险，也带来罹患心血管病等其他疾病的风险。面对如此严峻的形势，今年月日

2016/4/21 8:59:27