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政策红包或催旺儿童药市场 预计或达千亿元

不同于辅助用药部分新药面对医保控费的一片凄凉，坐了多年冷板凳的儿童用药今年有望再收政策“红包”！最近消息称，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办，可能近期就会出台。不少上市药企也逐渐感受到了红利，康芝药业亚宝药业去年业绩都有所提升。政策红包市场或有千亿元规模，儿童药市场眼看“冷灶”变“热灶”。有消息显示，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办且出台在望。据业内人士透露，全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程，积极研究吸纳人大代表所提意见和建议，不断完善儿童用药保障制度。与此同时，国

2018/3/1 9:54:06



CFDA正式加入ICH，彻底影响药企！

年月日至月日，国际人用药品注册技术协调会（）年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。为什么要加入意义是什么成立以来，已逐渐在药品注册领域发展成为国际上最核心的技术规则制订机制，美欧日药品监管部门均按照的技术指南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于技术指南开展审评。加入是总局积极落实“四个最严”要求中“最严谨的标准”的重大举措，也是国际社会认可和支持我国正在进行的药品审评审批改革的重要体现。加入有利于

2017/6/20 9:20:56



巩义检查高温季节药品储存情况

月月，河南省巩义市食品药品监管局执法人员分组到涉药单位对高温季节药品储存情况进行了检查。检查重点包括药品是否按规定储存；冷库阴凉库常温库的温湿度是否达到要求，温湿度记录是否真实；温控设施设备性能是否完好，运行是否正常。这次检查采取突击的方式，共出动人员余人次，对家基本药物使用单位进行了重点检查。对查出的家储存条件达不到要求的单位发出了责令整改通知书。该局还要求各用药单位时刻注意气温和湿度的变化，及时调整温湿度，确保药品质量安全。

2010/9/9 14:41:39



Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对无结带线锚钉和双固定螺

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 18:00:01



广东省部署婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作

按照国家食品药品监督管理总局工作部署，近日，广东省食品药品监督管理局召开全省婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作动员会。会议指出，按照总局工作要求，广东省局决定组织开展全省婴幼儿谷类辅助食品专项整治工作进一步督促企业落实食品安全主体责任，强化食品安全过程控制，落实属地监管责任，牢牢守住不发生系统性区域性食品安全事件的底线。会议强调，各企业各监管部门要充分认清形势，增强食品安全责任意识。要认真组织自查自纠，全面清理和整顿企业管理存在的不足，依法依规组织生产，采取有力措施，落实食品安全主体责任；各级监管部

2015/9/23 13:20:01



我国确定用药10大原则：能肌注不输液

国家卫生计生委新闻发言人姚宏文昨日说，我国城乡居民用药知识普遍匮乏，用药行为不规范现象普遍存在。他公布了国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息。这十大核心信息包括优先使用基本药物。遵循能不用就不用能少用就不多用，能口服不肌注能肌注不输液的原则。买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药处方药必须凭执业医师处方购买。阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌慎用注意事项不良反应和药物间的相互作用等事项。处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌抗菌药物和激素类药物，不能自

2013/12/11 12:01:04