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miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

2018/3/28 14:01:01



解析药品零售企业常见违规行为

调查发现，药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题，对消费者造成了坏的影响，也制约了药品零售业的健康发展，这里例举一二一非法渠道购进药品《药品管理法》第条规定药品经营企业必须从具有药品生产经营资格的企业购进药品。非法渠道购药主要表现为以下几种形式一是“刷卡”，有药店从医院或其他药店刷医保卡购回药品后再进行销售。二是“共进”，为得到返点或优惠价格，几家药店联合从批发商处购进药品，然后再分配销售，发票只开给一家药店。三是“调换”，有药店从患者手中调换其未用完的药品。二药师不在岗销售处方药虽然大

2010/7/27 22:17:32



一年亏损一个亿 试点医院院长眼中的医改样本

年，北京医改迈出重要的一步，在五家三甲医院率先试点医药分开，取消数千种被老百姓长期诟病的药品加成，取消挂号费诊疗费，收取医事服务费。积水潭医院就是第一批经历医改进行医药分开的一家。年过去了，刚刚闭幕的人代会《政府工作报告》指出，今年将全面实施医药分开。取消药品加成，让医疗服务回归正常价格，使老百姓有获得感在医改取得成效的同时，第一批经历试点的积水潭医院院长田伟日前接受北京青年报记者专访，就医改四年的“盈亏账”向北青报记者历数其详，这里既有医学专家的视角，又有一线管理者的思考。医药分开后，药品成为

2017/2/3 9:03:56



药监局：“肠炎宁胶囊”系假冒切勿购买

环球医药信息网记者日从江西省食品药品监督管理局获悉，目前市面上标识为江西天施康中药股份有限公司生产的“肠炎宁胶囊”均系假冒药品，药监部门提醒广大群众发现上述产品千万不要购买，并及时举报。据了解，近期，江西省药监局多次接到外省药品监管部门协查标示为江西天施康中药股份有限公司生产的“肠炎宁胶囊”的函件。经鹰潭市食品药品监督管理局核实，江西天施康中药股份有限公司是合法药品生产企业，其“肠炎宁胶囊”是经过批准注册的合法产品，但公司一直未生产此产品。环球医药信息网记者同时了解到，国家食品药品监督管理局稽查

2010/10/18 2:49:05



罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？

罕见病是指盛行率低少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于或新生儿发病率低于的疾病。由于患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注罕见病治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。由于美国等的注册法规扶持，国外药企积极研发孤儿药。从国内目前已上市的罕见病药品来看，上市的药品原研厂家主要是进口药企。国内企业甚少将新药研发布局在肿瘤以外的罕见病。年月日，关于征求《

2017/7/10 9:15:08



医疗药品两家分离理论简单实践多艰难

医药行业的改革已经在我国实践多年，其主要在体制本身上进行的大手术次数也不在少数，但是改革至今虽然各方都表示有巨大的成就，但是那也只是与改革初期相比，而一旦与民众的医疗需求以及国际成熟医疗环境相比我国的医疗改革依然处于任重道远的境地。在我国医疗行业的发展过程中政府其实一直是站在民众的角度考虑到的，在医疗体制建立初期政府担心私人控制医疗产业可能会产生垄断并提高价格从而影响民众利益，所以政府部门便将整个医疗行业全部收归国有由政府制定价格。很多事往往出发点是好的但是时间久了就会发现偏离原方向的走向越来越

2013/4/22 13:06:30