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总局关于华润三九（雅安）药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第75号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，华润三九（雅安）药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称华润三九（雅安）药业有限公司组织机构代码法定代表人赵炳祥质量负责人朱雅宁生产地址四川省雅安市雨城区南坝中街号认证范围大容量注射剂（二线）小容量注射剂（二线；三线，

2016/4/8 10:50:01



京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”

在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满分，将被锁入“黑名单”系统，面临种信用惩戒。明年月日起，食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法（试行）》。该办法采取信用积分累积制，对食品药品生产经营主体的不良信息分为个失信等级并按不同等级扣分。其中，主体被禁止申请食品药品生产经营许可从业人员被禁止从事食品药品生产经营活动等资格的，被责令停产停业的，全国性或跨区域严重危害食品药品安全等三种情形将被扣分。不良信息记录期限为年，自相关行政行为

2014/12/8 11:45:31



国家食品药品监督管理总局关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40

鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）要求，对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第号）中药品电子监管的有关规定。特此公告。食品药品监管总局年月日

2016/2/20 16:14:01



国家药监飞检，两家医械公司被停产整改

又有两家医疗器械生产企业被国家飞检，昨天（月日）已发通告。这是新的国家药监局官网今年月日正式上线后，至今已经有家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示，在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业库房物料无货位卡，无物料管理台账，原材料库存数量无记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中仓储区应当能够满足原材料包装材料中间品产品等的贮存条件和要求，按照待验合格不合格退货或者召回等情形进行分区存

2018/6/20 10:59:16



我国生物制品出口亮点

据小编了解，义翘神州在诸多生物制品生产和技术领域拥有十分强大的技术，其自主研发生产了重组蛋白抗体克隆和试剂盒。其生产速度为业内人士所称道，如其从基因序列到十到三十克纯化后单克隆抗体时间只需要几个周，在全世界范围内都是最快的。不过，国内的生物制品要想向更广阔的市场迈进还要走很远的一段路。我国的生物制品生产公司在国际市场还缺乏品牌影响力，没有营销网络，同时欧美市场的严格的生物仿制药的政策审批造成了国内的生物制品公司无法使出全力。不过，我们的企业可以通过与国外企业展开合作，利用其他公司的药品注册技术研

2012/8/18 8:16:43



医改政策虽多然而效果可没那么理想

医改目前就像是一块看似诱人的蛋糕但是吃起来味道可是极差，说是镜中花水中月可能有些过但是也差不多，因为如果去除掉民众经济水平的上涨因素那医改的效果可就没什么东西了。从各项医改政策的执行情况来看都是画大饼充饥，比如药品降价政策可谓是最能刺激市场的一个改革，对于患者来说不是说药价贵吗，现在就直接降低药价，因此其在执行的过程中获得的支持也是较多的，直到现在各地的监管部门依然将降低药价作为主流的改革政策。但是这个大饼能够吃得到吗，看看现在的患者体验就知道真的没有吃到。下一个政策是医药分开这一政策，目前这一

2013/12/28 20:01:24