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仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读

我国是一个发展中国家，同时也是个仿制药大国，国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量，从年开始，国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）的系统性工程。为了让社会更好的理解一致性评价工作，推进中国仿制药产业全方位转型升级，一致性评价在行动组织与药经理人一起合作，对我国仿制药行业的发展和一致性评价相关的行业政策进行了深入研究并形成了《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告。《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告主要内容第

2018/10/16 11:45:42



神农百毒膏具备哪些作用？

这是一款可用于多种常见皮肤问题的皮肤外用乳膏；它是一款中药皮肤制剂，所以它具备疗效确切毒副作用小的特点；它在皮肤用药市场备受关注，同时也受到诸多皮肤患者的认可；它就是神农百毒膏。神农百毒膏效果招商神农百毒膏效果招商飞扬草清热解毒，利湿止痒，通乳之功效全蝎提取物的熄风镇痉消炎攻毒通络止痛”功能；乌梢蛇的祛风，通络，止痉；土大黄清热解毒，止血，祛瘀，通便，杀虫功效；艾叶的温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒；苦参有清热燥湿，杀虫，利尿之功等等天然名贵药材就是制成神农百毒膏的主要成分。另外还有狼毒白藓皮蝉

2017/9/22 16:17:39



7亿心血管注射剂！苑东生物制冲刺国产第2家

近日，成都苑东生物制药的注射用尼可地尔以仿制类提交上市申请获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破亿元大关，今年上半年同比增长超过，生产企业仅有北京四环科宝制药一家。尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征心绞痛心力衰竭不稳定型心绞痛等。数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额快速增长，年突破亿元大关，今年上半年同比增长超过。注射用尼可地尔生产企业仅有北京四环科宝制药一家，暂无过评。在

2021/12/14 13:54:08



近百亿缓释片，国内竞争格局满4+1，静待第九批集采

月日，国家药品监督管理局官网显示，石药集团中诺药业的米拉贝隆缓释片获批上市。目前，国内已有家企业的米拉贝隆缓释片获批并过评。膀胱过度活动症是一种严重影响患者生活质量的常见病，国际尿控协会定义为一种以尿急为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，伴或不伴有急迫性尿失禁，没有尿路感染感染或其他明确的病理改变。米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症（）的受体激动剂，通过作用于肾上腺素受体（）选择性松弛膀胱逼尿肌促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。年来，药物受体拮抗剂陆续更新剂型

2023/6/14 9:59:00



陕西省政府印发《陕西省食品安全事件应急预案》

近日，陕西省政府办公厅印发《陕西省食品安全事件应急预案》。《预案》分大部分，项具体内容。按照危害程度将食品安全事件分为特别重大（级）重大（级）较大（级）和一般（级）四级，并从应急体系及责任检测预警应急响应和应急保障等方面做以明确。该《预案》呈现四个特点一是强化了应急指挥体系，建立了以食安委为指挥机构食安办为协调机构成员单位为执行机构的食品安全应急指挥体系；二是扩展了应急处置范畴，补充了食品安全舆情监测及舆情事件处置程序，将单一的食品安全事故处置扩展为涉及食品生产流通餐饮各环节的食品安全舆情事件处

2015/12/24 15:09:01



中汇中汇医药重组幕后 四川怡和或谋整体上市重组幕后 四川怡和或谋整体上市

停牌半月的中汇医药（）重组方案尚未揭晓，但种种迹象表明，其幕后控制人四川怡和企业集团有限责任公司以下简称“怡和集团”正有意整合旗下医药资产整体上市。月日，中汇医药发布公告称，“公司正与中介机构进行探讨并论证有关重组方案，相关资产处于审计评估过程中，公司申请股票继续停牌。”同时有媒体报道称，怡和集团距离整体上市只有一步之遥，引发市场对怡和集团借道中汇医药整体上市的猜测。要借道中汇医药上市自月日停牌至今的中汇医药，其正在筹划的重大资产重组令市场分外关注，月日中汇医药发布公告称，“目前，公司正与中介机

2009/6/25 13:39:18