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中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36



电商周报:网售处方药进入倒计时

网售处方药处方药进入倒计时。年国家食药监总局网站信息显示京东已于月日获得互联网药品交易资格证证。至此阿里京东和号店三家传统电商均已取得网上药品销售第三方平台资质。麦考林万美元出售趣天麦网全部股份。月日麦考林宣布已于年月日与橡树投资签署购股协议。根据该协议麦考林将所持合资公司“趣天麦网”的全部股份以万美元出售给橡树投资。万达亿买快钱股权试图打造最大帝国。月日“万达集团战略控股快钱”的发布会在北京万达索菲特大酒店正式举行万达出资亿控股占比。快钱方面向经济观察网表示并购后快钱将保持独立运营关国光微博先

2014/12/31 17:18:23



外资药企逐鹿中国医改

新医改规划年内各级政府投入亿元而在年国家在卫生医疗系统仅仅新增亿元投入仅仅是三年各级政府计划投入亿元的五分之一。这块巨大的蛋糕不但诱发国内医药企业垂涎外资医药企业也迫不及待在全球市场委顿情况下把中国当做一个“安全”的钱包。在国内医药领域兼并整合的战场上从来不缺乏外资药企的身影他们携带数以亿计的美元希望通过购并联合把既有的产品优势延伸至流通渠道乃至终端。据数据显示中国医药股吧市场两位数的增长是外资药企“中国必胜”的信心基础。据预测中国市场规模年将达到亿美元从而超过美国成为全球第一大市场。“谁也不想

2010/2/25 16:05:31



五大科学控制血糖的办法

对于糖尿病患者来说，控制血糖是一个巨大的工程，非常得难攻破。虽然工程庞大难以攻破，但却不能因为它的难度大，就放任不管。专业解释道控糖虽然工程大，但可以将其分解为清晰的小目标，这样执行起来会比较容易。以下就是根据专家总结出来的切实可行的一些控糖窍门，广大糖尿病患者值得进行尝试。一记录运动量一些糖尿病患者会高估自己所进行的体育锻炼程度，但这仅仅是自己意识上的程度，可能与事实并不一致。这个时候你就可以如实的将自己每天的运动量做个记录，这也就等于给自己一个真实的评价，然后按照记录制定出科学合理的锻炼计划

2014/10/21 9:00:33



暴涨278％的“黑马”品种，去年多家企业扎堆过评！

近日，国家药品监督管理局（）官网发布了新一批药品批准证明文件送达信息，湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。（来源官网）盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为支气管扩张药，用于治疗或预防成人及岁以上青少年可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。公开资料显示，沙丁胺醇为短效受体激动剂，起效迅速，是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体，由等量的左旋体和右旋体组成，其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用；右旋体无此作用，但可与受体结合产生头痛头晕心悸手指颤抖等副作用。因此，左

2023/8/8 10:21:31



美敦力、GSP、联影等70多家械企96款产品获批上市

年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。具体产品如下

2018/7/27 14:13:02