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2012年新药注册的批准数量会有所增加

昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在年批准新药的数量也有所增加。据年药品注册审批年度报告显示，我国年共批准了件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有件，进口药品有件；且在境内的件药品注册申请中，中药占，有件；化学药品占，有件；生物制品占，有件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占，共有件；新药占，共有件；仿制药占，共有件。在去年，我国还批准了个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药

2012/10/9 18:09:46



药品采购恶意低价竞标拟设2-5年禁业期！

月日下午，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议在北京召开。会议听取了国务院关于提请审议《药品管理法修正草案》《基本医疗卫生与健康促进法草案》等部法律的修正案（草案）议案的说明。恶意竞标，或年内不得参与药采投标作为卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律基本医疗卫生与健康促进法草案二度提交全国人大常委会审议。据悉，针对药企有恶意低价竞标等行为的，草案二审稿拟设两至五年禁业期，规定恶意竞标方二至五年内不得参加药品采购投标。具体尺度是，参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的，由县级以上政

2018/10/23 14:22:47



青蒿素市场大半被外企占据，如何破解？

自从月日屠呦呦教授获得诺贝尔生理医学奖以来，各界对于青蒿素类抗疟药品的市场份额大部分都被国外药企占据，表示感叹和惋惜。据《每日经济新闻》报道，中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。生物谷了解到，抗疟疾药物的市场除了有瑞士诺华法国赛诺菲两家药企巨头以外，印度的一些仿制药公司也占有一席之地。是抗疟药物的把关人为什么国外药企在以青蒿素类药品为代表的抗疟药产业链中占有那么大的份额，甚至还有印度仿制药企业为了回答这两个问题，这里

2015/10/12 14:48:58



肾功能不全要提防几类药

有一位国际知名的肾脏病学专家曾说过“肾脏就是生命。”这句话并非危言耸听，而且千真万确的警世良言。人的两个肾脏一共才有克重，肾的组织一旦损坏，就不能修复或再生，损坏过多，便会发生不可逆转的肾功能衰竭，有生命的危险。所以，一定要保护好肾脏。不使用直接损害肾脏的药物如氨基甙类抗生素两性霉素四环素类含碘的线造影药汞剂保泰松非那西丁扑热息痛等；有过敏反应引起肾损害的药有利福平苯妥英纳等。氨基苷类抗生素（庆大霉素妥布霉素卡那霉素等）主要通过肾脏排泄。当人体肾功能不全时，即使是按常规剂量应用这些药物，肾脏功能

2009/7/2 17:06:49



中医药制定未来五年发展《规划》 明确健康服务概念

一直以来，我国中医药资源备受重视，各方优势相当的卓越，而且还潜藏着巨大的财富空间。对此，国家部门制定了一项五年的《规划》，重点建设十多个项目，吸引社会资本的加入，为打造中医药健康服务，做出更大的贡献。可以预料到的是，中医药发展的前途已经被照亮，不像以前那么的黑暗迷茫，同时，还会为我国带来无限的经济效益。近日，《规划》就已经发布出来，目前在全球各国，我国是第一个实行中医药《规划》的，把产业发展安排的十分妥当。国家有关部门人员表示，在我国健康服务领域，中医药是不可缺少的一部分，虽然一直都很独特，但却

2015/5/13 23:34:30



食品药品监管总局办公厅关于修订消肿止痛酊等品种非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊人参补丸（胶囊）氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当

2013/12/2 12:00:01