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石药集团两款在研产品分别在中美获批临床

月日，石药集团公布两项新药临床进展抑制剂获得国家药监局批准在中国开展临床试验，适应证为恶性血液肿瘤；单抗获得美国批准，开展针对阳性的晚期实体瘤的期临床试验，包括胰腺癌胃食管癌。是一种高选择性的抑制剂，已在国内外提交多项专利申请。临床前研究显示，对恶性血液瘤和实体瘤均有显著疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点。后续，石药集团还将申请开展治疗实体瘤的临床研究。是一种抗全人源单克隆抗体，此前治疗胰腺癌与胃食管癌已分别获得美国孤儿药资格认定。

2021/5/28 8:57:59



国家药品不良反应监测年度报告（2015年）

为全面反映年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。一药品不良反应监测工作进展年，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求，为督促药品生产企业建立健全药品不良反应报告和监测体系，切实履行报告和监测责任，国家食品药品监管总局发布了《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》，明确开展药品不良反应报告和监测工作检查的相关程序，促进药品不良反应报

2016/7/13 15:59:01



医保费用为什么失控？让我们来看看这几种神药

医保的控费问题最近搞得医疗圈鸡飞狗跳，四川和贵州相续出台严厉的控费要求和问责制度。控费未达标，医院降级，院长撤职，医务人员扣工资。可以想见，医保控费压力绝非仅仅存在于四川和贵州。这种压力应该是全国性的。但是，把控费压力一刀切的踢给一线医院和医生，似乎并不是公正的做法。医保目录的调控和药品的审批管理，都不是一线医院和医生能承担的责任。不仅如此，除非管理部门出面组织，普通一线医生也没有能力对药物做系统全面的再评价。其实，在我们主管部门批准的国家医保目录和地方医保目录中，不乏一些中国特色的神药。这些药

2017/12/4 9:54:21



湖北省宜昌市破解食用农产品市场质量准入难题

年，湖北省宜昌市以三峡物流园为切入点，落实“三方责任”，推行“双向四层检测”，有效破解食用农产品市场质量准入难题。“三方责任”即市场业主第一责任职能部门监管服务责任地方政府抓总责任。一是落实市场业主第一责任。明确食品安全领导体系，成立食品安全管理部，新建多项食用农产品质量管理制度，将食用农产品质量管控设备及人员薪金纳入公司成本预算，做到领导机构人员设备经费制度考核七落实。二是落实职能部门监管服务责任。市食品药品监管局与市农业局联合下发了《食用农产品产地准出与市场准入管理办法》，明确两部门构建产地

2015/12/15 16:00:01



吉林省长春市深入推进依法行政，促进食品药品监管规范发展

吉林省长春市食品药品监管局始终坚持法治建设为根本保障，强化对行政权力运行的监督和制约，深入推进依法行政，不断促进食品药品监管规范发展。一是建纲立制规范。注重用法治视角法治思维，及时发现分析和解决依法行政不够科学不够规范不够精细的问题，起草了《食品药品行政执法记录仪使用管理规定》《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业工作方案》《实施“双随机”抽查规范事中事后监管工作方案》等，进一步增强了行政执法规范和公共服务水平，提升了群众满意度。二是集中统训强能。根据年度任务落实需要，自上而下广泛开展“

2016/4/29 14:53:01



中成药提价零售药店得利 独家品种喊涨底气足

“爆款”中成药涨声一片就在东阿阿胶片仔癀涨价后不久，另一家知名上市药企马应龙旗下的独家畅销中成药麝香痔疮痔疮膏供货价上调，马应龙就此发布了公告。据了解，该产品为公司主导产品，且已进入基药和医保目录，其年在中国城市零售药店中成药痔疮用药痔疮用药中夺冠，销售额近亿元而在医院渠道该用药领域，其销售名次也挤入了前三，销售额接近亿元。无独有偶，东阿阿胶此前提价的复方阿胶浆也是其旗下“摇钱树”一款已进入医保目录的独家中成药。片仔癀旗下明星产品如复方片仔癀含片复方片仔癀软膏软膏等，都是其独家中成药，均属于“爆

2017/4/6 9:54:25