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世界医药行业巨头落户药都本溪

月日，由日本卫材株式会社投资亿元人民币建设的卫材本溪生产基地项目在辽宁友谊宾馆正式签约。据辽宁省经合局介绍，该项目是去年月省政府经贸代表团在访日期间推进的重点项目，投资方日本卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，在世界医药企业强中排名第位。为保证项目成功落地，日本卫材株式会社成功收购了辽宁天医生物制药有限公司。通过本次合作，在做大现有医药产品销售的同时，日本卫材株式会社将进一步加强与药都本溪在科研生产等方面的合作，通过研发和收购等方式，引进更多项目落户药都。日本卫材株式会社表示，日

2016/1/19 16:15:20



紫竹药业回应：毓婷是合格药品

针对最近关于毓婷的相关报道，紫竹药业公司日发布正式声明，毓婷是由国家计生委科研所与北京紫竹药业共同研究开发并经过正规临床实验，于年获得国家药监局批准生产上市的紧急避孕药。声明称，自毓婷上市以来，国内市场以左炔诺孕酮为成份的紧急避孕药有多个产品相继上市。以左炔诺孕酮为成份的避孕药物在近三十年的使用中均未发现除说明书以外的任何副作用。声明还表示，世界卫生组织（）年正式出版的《计划生育服务提供者手册》明确指出“尚无证据表明紧急避孕药增加异位妊娠（即报道中所说的宫外孕）的风险。包括美国食品药品监督管理局

2010/8/9 22:59:50



减肥易踩“雷区” 你不得不知的三个减肥误区

减肥，是现代女性经久不息的的热门话题。所以今天小编又忍不住讲讲关于减肥减肥这件事。关于减肥呢！多数人为了一蹴而就，采取了一些比较“过激”的方式，从而导致身心俱损，更残酷的是收效甚微。一直以来有关于减肥的方式被广受追崇和挖掘，大家就会纷纷效仿，一不小心就被带入了减肥的“雷区”。小编为大家总结了健康减肥需要予以警惕的几大误区，大家一定要仔细看哦！误区一不吃早餐小编这里要特别强调，无论是减肥还是不减肥，早餐一定不能少。很多人会认为不吃早餐就可以减少一日的卡路里摄取量，就会变瘦。但事实并不是如此，不吃早

2015/8/25 7:57:03



国家食品药品监督管理总局关于东北制药集团沈阳第一制药有限公司药品GMP公告(2015年第35号)

根据《药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，东北制药集团沈阳第一制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称东北制药集团沈阳第一制药有限公司组织机构代码法定代表人刘琰质量负责人尹翠娟生产地址沈阳经济技术开发区昆明湖街号认证范围冻干粉针剂（车间冻干制剂生产线）现场检查员陈玉清莫慧贞

2015/5/8 1:01:01



寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读

日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

2015/11/10 9:08:26



中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36