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香雪制药“4C质控系统” 打造高品质中药饮片

中药饮片是按中医药理论指导中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药材。中药饮片的质量直接影响中医治疗中药产品的疗效，甚至影响人民群众的健康。此前国家食药监总局工作组在广州安国亳州玉林等个全国重要中药材集散地暗访的报告显示，全国多地中药材中药材市场存在假冒伪劣掺杂使假违规经营非法加工等现象。作为一种特殊的农产品股吧，中药饮片从种植到初加工加工炮制流通销售等环节，涉及多部门分段监管的问题，基层监管部门普遍难以监管。由于长期以来缺乏国家标准，中药饮片染色造假重金属超标等问题频发，产品不合

2014/5/30 8:29:17



2015年国际食品安全会议在北京召开

年月日，作为今年全国食品安全宣传周的一项重要活动，年国际食品安全会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并致辞。滕佳材副局长出席并主持了本次会议。毕井泉表示，食品安全始终是中国政府高度重视的头等大事。中国国家主席习近平多次强调，食品安全关系中华民族的未来，能不能在食品安全上给老百姓一个交代，是对我们执政能力的考验。中国国务院总理李克强多次指示，要健全覆盖从“农田到餐桌”全过程最严格的监管制度，确保农产品和食品安全。近年来，中国食品药品监管部门按照“最严谨的标准，最严格的监管最严

2015/6/16 16:03:01



又一进口药——神经节苷脂被全国禁用！

又一个进口药被全国禁用！即日起，这个神经节苷脂，全国禁用月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液注射液的公告（年第号）》。公告表示，在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中，发现阿根廷生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（规格）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（年修订）要求。决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。每盒元公开资料显示，这个注射液的中文名称为施捷因

2017/10/25 9:18:27



2019医保目录调整来了！新一轮谈判6月公布名单

月日，国家医保局网站对《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）开始征求意见，时间截止月日。《意见稿》指出，药品目录调整涉及西药中成药中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。其中，调入的西药和中成药应当是年月日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过

2019/3/14 11:40:54



维C价格大幅下跌，药企面临危机

环球医药信息网讯随着市场需求的减少，产量过剩等原因，维生素的价格大幅下跌，中国是世界上最大的维生素原料供应国，各大维生产企业都面临危机，国家相关部门也正酝酿相关法规以确保维行业的健康发展。前几年，医药食品饲料美容等行业迅速发展，这些行业对维都有一定的需求，而随着市场需求的扩大，维的销量不断增长，在年维生素还可卖出美元公斤的高价，巨大的利润空间广阔的市场需求使得很多中小药企也开始转产维，一些拿不到药品批准文号的企业为了获得维的生产资格甚至转而申请申请饲料或者食品添加剂文号来获得生产资格，这样就导致

2011/11/24 12:05:05



华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！

月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

2022/5/24 10:42:36