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两款IVD，获国家卫计委肯定

月日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款产品被认可为重大创新重大突破。两获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项最新成果是两项研发成果。这两项都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治预测复发转移技术上获得重大突破，两项全球首创且具有完全自主知识产权的技术，已分别实现上市或签约转化。其研发的“种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”仅需采集的血浆即可准确诊断肝癌，并

2018/2/6 9:21:59



这种药能保全家健康！很多人却只知道它的一种作用

受访专家黄海波广州中医药大学教授李明北京中医药大学东直门医院药剂科主管临床使用率最高的种中药中，当归位居第位，故有“十方九归”的美称。特别是在妇科疾病的治疗中当归更是功效卓著，素有妇科圣药之说。那当归为啥就是妇科圣药青年女性当归调经治痛经痛经是青年女性的常见问题，当归有缓解子宫平滑肌痉挛的作用，可活血化瘀，所以调经治痛经效果不错。医界称之为“妇科养血第一方”的“四物汤”就是由当归等四物组成。张秉成曰“一切补血诸方，又当从此四物而化也。”主要是滋补血补血气使经血排出畅通，也可改善手脚冰冷，进补时还

2016/11/23 9:27:09



国家食品药品监督管理总局关于《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登

2014/12/17 12:00:01



CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

2018/1/5 9:10:36



CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



四川省运用抽检大数据科学防控食品药品安全风险

为充分发挥抽检监测“治未病”作用，四川省食品药品监管局将风险研判纳入全省食品药品监管系统“一把手”工程，分别出台了食品药品安全风险研判例会制度，把主要精力和工作重心放在风险研判预警分析提早预防上，推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变，取得了显著的成效。一是加强抽检数据分析，及时发现风险隐患。年，四川省共完成食品安全监督抽检和风险监测任务批次，核查处置不合格产品和问题产品余件，对研判中发现的食用油酒类饮料等大较高风险食品专题开展了精准整治。同时，对风险较高的中药饮片和注射剂类药品进行了抽检评估

2016/2/17 15:27:01