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盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）

根据年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。附件化学药品注册分类改革工作方案食品药品监管总局年月日附件化学药品注册分类改革工作方案为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。一调整化学药品注册分类类别对化学药品注册分类类别进行

2016/3/4 20:01:01



国资改革概念王者归来 中国医药放量上涨

此前受到资金热捧的国资改革概念昨日上演“王者归来”的好戏，国资改革指数涨幅居前，其中中国医药放量上涨，成为资金关注的热点。中国医药昨日高开后，震荡攀升，伴随成交量放大，股价震荡上行，此后全天维持在高位震荡，尾盘报收于元，上涨。值得注意的是，中国医药昨日的成交额为亿元，创一个月新高，显示该股重获资金热捧。有消息称，目前国资委正按照工作安排，联合证监会财政部共同推进国企员工持股政策制定工作。混合所有制企业员工持股的方向和框架已经基本确定，或于明年正式出台相关指导意见。中国医药集团已被纳入首批试点，探

2014/9/10 9:15:04



医药界掀反商业贿赂风暴 医药代表何去何从

反商业贿赂行动中，医药代表成了敏感人群马上就到“十一”长假了，可是对于供职于一家外资药企南京办事处的小金（化名）来说，这个长假并没有特殊的意义，因为他们实际上处于休假状态已经一两个月了。自从今年月份爆出以葛兰素史克为代表的一批国内外药企的公关黑幕，包括利用学术会议之名带医生旅游，甚至直接腾挪资金用于医生回扣乃至私吞等等，笼罩在医疗行业上空的乌云一直未散。在外界看来，药企医药代表临床医生乃至一些旅行社等等，已经构成了一个盘根错节的“铁丝网”。在反商业贿赂行动中，包括不少政府官员和业界人士在内的人几

2013/9/29 14:05:46



黑龙江省局关于对婴幼儿配方乳粉专项抽检问题样品调查处理情况的通告（黑食药监乳品〔2016〕160号

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于年月批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》（年第号），其中涉及黑龙江辰鹰乳业有限公司生产的金婴慧婴儿配方乳粉（）个产品误将硒的单位“”印刷为“”。现将后处理情况公告如下一黑河市食品药品监督管理局在第一时间对该企业进行调查，依法责令企业暂停生产销售使用和召回问题产品。二核查造成问题产品原因是否涉及其他产品，逐批排查。三由黑河市食品药品监督管理局监督企业分析问题产品产生原因，排查风险隐患，逐项落实整改措施。四根据《食品安全法》第条规定，黑河市食品药品监督管理局

2016/6/20 16:20:01



“同通用名”医保自动支付 中药、生物类似药要不要加码？

即将于月日起执行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中提到，《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理，该目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。这也意味着在省级带量采购试点中，“同通用名”背景下中药和生物制品相互取代。无独有偶，月日，药品审评中心发布关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，由此药品的可互换性再一次被热议。这对于中药和生物类似药的立项有何影响“可转换”与“可替代”问题集中采购属于“非医疗转换”，需要什么条件在化学药领域，专

2020/8/25 9:15:45