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向“原料药附庸国”说不

据国外媒体报道，年，印度医药工业总产值约占国际医药工业总产值的，制剂产值约占；而在年，印度医药工业的这些数据只有和。虽然印度制药业与我国一样尚未开发出一只具有重大国际影响力的“重磅炸弹级新药”，但印度在通用名药制剂出口上已位居第三世界国家之首。美国欧盟和俄罗斯已成为印度药品出口的三大市场，而东南亚南亚和中东阿拉伯地区则是印度药品出口的传统市场。印度，已经成为亚洲出口通用名药制剂的“领头羊”。值得我国制药业深思的是，印度制剂出口取得成功，有相当一部分应归因于我国对印度原料药的大量出口。据了解，近年

2010/9/15 15:00:17



膏贴类问题多，如何监管是难题

据小编了解，现在医疗市场上各种所谓的膏贴类层出不穷，花样繁多，诸如晕车贴退热贴腰椎腰椎痛贴，还有什么驱蚊贴或者消炎消炎贴。这些膏贴类形式的医疗用品虽然给我们带来了很多的方便，但是其存在的问题也很多，最严重的是假冒伪劣和任意夸大适用范围，还有就是审批上不够严格。膏贴类有着数量多品种繁多等特点，销售的主要地点为诊所或者药品销售终端，购买渠道可以是送货上门和快递。其主要存在盗用和编造医疗器械产品注册证号由药品审批改成医疗器械和高类低批以及非器械审批成器械。我们可以将其产品注册证号输入到国家食品药品监督

2012/8/12 10:13:49



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



安徽放开医院二次议价！

对于“二次议价”，除辽宁省明令禁止外，福建浙江安徽陕西河南湖北重庆上海湖南宁夏等省份都积极试点“二次议价”，有业内专家断言，“二次议价”一定会放开！近日，安徽省卫计委，发布关于加强药品采购管理的通知。通知默认了三级医院有权进行二次议价，并提出每季度将对使用金额前十的药品进行重点监控。辽宁省对“二次议价”说不安徽这一通知，与辽宁省卫计委月日发布的文件截然不同，面对“二次议价”，辽宁省的态度是明令禁止。月日，辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》（试行）（下称

2017/11/16 9:10:53



国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心在北大成立

环球医药信息网讯月日，“国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心”在北京大学第一医院成立国际儿科肾脏病学会（）主席教授介绍，该学会致力于在全球开展继续教育，设立培训中心招收学员是他们开展培训工作的主要途径。国际儿科肾脏病学会是国际上最权威也是唯一的儿肾专业学会，年月北京大学第一医院儿（肾）科联合香港玛嘉烈医院青少年部被国际儿科肾脏病学会（，）正式批准为国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心（），中心主任为丁洁教授，副主任为赵孟准教授（香港）肖慧捷主任医师姚勇主任医师。国际儿科肾脏病学会对学员审查后授予“”

2010/10/28 9:21:22



浙江省药品GMP认证公告（2016第003号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号浙江省平湖市城北路甪棉巾桥口服溶液剂片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂

2016/1/4 0:00:01