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国产医疗器械利润空间挤压 突围“零关税”

心脏起搏器心电图记录仪射线断层扫描仪多种医械产品及组件的进口关税从之前的甚至更高降为零。月日，随着《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》（下称“修正案”）的批准实施，国产医疗器械面临一场大规模的冲击。不久前发布的《中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，年，我国医疗器械市场总规模约为亿元，为年的近倍。虽然增长较快，但进口医疗器械仍然占据我国市场绝大部分份额。多位受访专家表示，以（通用电气飞利浦西门子）为代表的跨国公司在我国中高端医疗器械市场占据绝对优势，随着关税壁垒的突破，国内企业要想打破

2016/10/10 9:08:51



三明医改利好了谁？医用耗材价格或全面沦陷

最近一段时间，“三明医改”这个话题在医药圈一直被炒得火热，而医用耗材作为其中的一个重要部分，自然也逃脱不了改革得命运。耗材生产及经销商最重视的莫过于医改中通过降低医械耗材的价格（二次议价），以及控制药占比。而三明医改究竟给耗材市场带来了什么耗材直接费用比重降低到以下医院掌管耗材采购三明市人民政府印发了《年福建省三明市人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革工作的意见》，其中规定了“药品和耗材直接费用比重降低到以下，医务性收入比重提高到以上”而三明市印发的《三明市公立医疗机构医用耗材（试剂）联合限价

2016/1/11 9:07:22



湖北华旭达药业参展“昆明国药会”现场火爆引来众多客商和媒体眼球

彩云之南，苍山之下，洱海之左。第届全国药品交易会于年月日在昆明滇池国际会展中心举行。全国药品交易会（）是中国历史悠久的医药制剂健康产品及相关技术服务交易会。展示面积超过万平米，展示产品覆盖化学药中成药中药材中药饮片生物制药营养与保健品家用医疗器械医用耗材诊断试剂成人用品美容护体与日化用品医药健康服务医药合同定制服务医药分销技术与设备等。本次“昆明国药会”聚集了国内不少顶尖的医药企业有逾家医药企业参展，吸引了来自全国各地的经销商代理商万多人次互相交流，彼此寻求战略合作伙伴。第届全国药品交易会现场人

2016/12/7 10:16:50



干细胞移植并非是治疗所有急性淋巴细胞白血病的最佳方式

据小编了解，最新的研究结果发现，儿童急性淋巴细胞白血病（）的最佳治疗方式并非是干细胞移植，尤其是那些对诱导化疗无效的儿童患者。这一结论或许，将改变现有的急性淋巴细胞白血病的临床治疗方案。这项研究发现，处于六岁以下水平的儿童，其前体淋巴细胞白血病采用干细胞移植治疗疗效要远远低于化疗的效果。儿童属于的高风险人群，但是其发病率不是很高。临床医生对于这类疾病的治疗模式为先进行诱导治疗，如无疗效则采用干细胞移植。但是，大多数儿童肿瘤肿瘤专家认为干细胞移植为最佳治疗方案。类固醇天门冬氨酰长春新碱等常被用于诱

2012/4/16 10:21:26



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01



TPP协议敲定 对生物制药行业的5大影响

跨太平洋伙伴关系协议，，也被称作“经济北约，能够加入该协议的成员之间彼此承诺在货物贸易服务贸易知识产权以及投资等领域相互给予优惠并加强合作。药品专利保护年限不断发生变化，总体趋势不断缩减年年底，颁布了《药品行政保护条例》，对年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为年零个月。年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从年延长到年。年，乌拉圭多边贸易谈判签署了《关于建立世界贸易组织的协定》，其中包含的《与贸易有关知识产权协定》协议对药品的专利进行最低年的

2015/10/10 9:31:35