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新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



马应龙吲哚美辛栓说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。马应龙吲哚美辛栓说明书图片版马应龙吲哚美辛栓说明书文字版暂无马应龙吲哚美辛栓外包装马应龙吲哚美辛栓生产厂家简介马应龙药业集团股份有限公司（）创始于公元年，历经多年的持续快速健康发展，如今已成长为一家专业化医药类上市公司。年在上海证券交易所挂牌上市，被认定为国家高新技术企业。年，马应龙八宝古方及眼药制作技艺被国务院认定为非物质文化遗产；同年，马应龙荣获湖北省人民政府颁发的“长江质量奖”。一直以来，马应龙始终以肛肠及下消化道领域为核心定位，深化实施品牌

2023/1/13 11:22:48



诺华心衰药获FDA批准，心脏病重大里程碑！

瑞士制药巨头诺华监管方面收获重大里程碑，该公司备受瞩目的慢性心衰药物前称近日提前周获得批准，用于射血分数降低的心力衰竭患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。是一种首创新药，以多种方式作用于心脏的神经内分泌内分泌系统，该药是过去年内心衰治疗领域的一个伟大突破，有望成功动摇过去年未被修改的心衰治疗整体框架。是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利的药物，而且表现出更高的安全性。的杰出表现，使该药成为过去年中心脏病学领域最重要的进展之一。此前，业界早已按捺

2015/7/9 9:27:50



山东潍坊破获亿元非法疫苗大案

据小编了解，此前，山东警方曾收到一份匿名举报信，通过对举报信息的分析，进行了调查，破获一个涉案金额高达亿元以上的非法疫苗案。这些非法疫苗中有水痘疫苗乙肝乙肝疫苗狂犬疫苗和流感疫苗等几乎所有种类的疫苗，均为非法渠道流出。这些疫苗在运输储存中存在重大漏洞，部分非法疫苗还进入了医院和药店。这个非法经营疫苗网络涉及全国，涉案金额达到了亿元，查获非法疫苗四万多支。这次查获的非法疫苗案中，有十八名犯罪嫌疑人被抓获，六个非法疫苗经营窝点。在今年五月份，公安局收到一封举报信，称某药店出售过期药，并非法经营疫苗。

2012/9/19 10:10:07



“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严

尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

2008/11/20 16:54:42



药品专利利益将失各家药企各有招数应对

丰厚的回报必然要面临巨大的风险以及高额的投入，这个理论在药物研发制造领域更是被贯彻的极为深刻，那些专业从事新药物研发的药企在付出巨大投入的同时也收获了专利保护以及高昂价格的市场垄断优势。有时候一款知名的专利药物可能就会撑起药企几十年的发展形势，这个专利保护政策起初还是为了激发药企的创新积极性但是行业为了照顾广大患者的利益便制定了专利时限的制度，这对于专利药企不是一个好消息，谁都希望可以永远独享蛋糕。然而对于仿制药企来说这绝对是一个绝佳的发展机遇其可以拥有合法的资格参与仿制然后分得原来专利药广阔的

2013/6/6 13:00:49