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关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知

湖南广东贵州省食品药品监督管理局近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现例死亡病例。目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为和的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。经查，上述二个批号的产品销售到你们三省，请你局立即通知辖区内有关单位暂停使用，防止出现类似事件。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日

2013/12/13 16:08:01



推进仿制药一致性评价的意见，会增加修改什么？

仿制药质量与疗效一致性评价工作真的在全面提速。月的最后一天（月日）一份名为国务院办公厅《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件在业内传开。文件从六个方面对一致性评价工作进行了总体部署。虽说官方全文版本尚未正式挂网，但可以肯定的是，国家层面对仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进已提至国家战略高度。同一天，国新办就食品药品安全召开的新闻发布会上传出消息，上述意见已正式印发，部署了以下几个方面的内容一是仿制药质量与疗效一致性评价的主体是企业，企业要主动寻找产品参比制剂，按规定的方法研究和进行临

2016/3/2 9:25:57



同仁堂联手E路团购网开启网购之路

环球医药信息网讯近年来，药企进军美容护肤品市场比比皆是，同仁堂也全力打造其药妆品牌，目前该公司正联手国内最大的健康用品销售网之一路团购网，开启网购销售之路。同仁堂老字号作为国药第一品牌有着余年的发展历史，过去的数百年时间里，老字号一直是致力于传统中药现代化和天然植物提取的研制开发，并在传统天然植物提取技术及其配套的设备技术及应用转化等方面，都处于世界先进水平。同仁堂试水化妆品已有年，其药妆产品包括美白补水抗皱祛痘等全系列化妆品，以前主要是走药店经销渠道，后来转战商场和超市。同仁堂在开发脂质体系列

2011/3/15 10:52:58



恩华药业入股三晟医药 将获其部分在研药品合作优先谈判权

月日，恩华药业（）宣布与三晟医药（）签署协议，恩华药业自此入股三晟医药并获得其部分在研药品合作的优先谈判权。根据协议约定，恩华药业将以自有资金向三晟医药支付万美元，用于认购万股轮优先股，本次交易完成后，恩华药业将获得三晟医药的股权。同时，恩华药业获得三晟医药及其子公司的部分在研药品（如）未来在中国大陆的研发生产和商业化的分许可权的优先谈判权，具体合作方式及合作条款将由协议双方另行约定。恩华药业成立于年，是中国中枢神经领域领先企业。在过去的多年里，恩华药业汇集内部研发和全球合作力量，专注于麻醉镇痛

2025/3/6 13:39:56



2019年度中国医药十大新闻

近日，由中国医药报社组织评选的“年度中国医药十大新闻”揭晓。它们分别是《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》颁布实施；药品医疗器械审评审批制度改革持续推进；药品（疫苗）追溯体系建设有序推进；中国药品监管科学行动计划启动实施；医疗器械电子注册和医疗器械唯一标识（）实施工作加速推进；《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》印发；国家药监局参加国际医疗器械监管机构论坛（）管委会会议取得丰硕成果；医疗器械注册人制度试点扩大至个省份；中检院王军志研究员当选中国工程院院士；“寻找身边最美药师”

2020/4/29 21:00:30



为争抢中药配方颗粒广阔的市场空间，大批药企积极推进上市备案工作

月日，吉林敖东公告称，其控股子公司吉林敖东延边药业获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》。此次获得上市备案凭证的药品包括，荜茇配方颗粒野菊花配方颗粒地龙参环毛蚓配方颗粒仙茅配方颗粒鱼腥草配方颗粒地肤子配方颗粒续断配方颗粒桔梗配方颗粒瓜蒌皮栝楼配方颗粒木瓜配方颗粒威灵仙东北铁线莲配方颗粒玫瑰花配方颗粒。据了解，年初，公司计划中药配方颗粒备案年内增加到个。从进展来看，月日，公司曾在互动平台上表示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》，并已开展中药配方颗粒的生产经营工作。

2022/9/11 22:22:45