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关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知

为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。一请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构研究讨论，书面意见于年月日前反馈药化注册司。其他单位或人员的意见请于同一时间前反馈。二意见反馈方式书面意见（邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号，邮编，国家食品药品监督管理总局药化注册司）。电子邮件（）。三联系方式联系人李金菊何佩恒电话（）附件《药品注册管理办法》修正案起草说明《药品注册管理办法》

2013/11/12 12:00:01



国家医保局：阿兹夫定片正式纳入国家医保目录

日，中新财经从年国家医保药品目录调整新闻发布会上了解到，年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。据国家医保局介绍，国家医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件，阿兹夫定片清肺排毒颗粒等个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。第十版新冠病毒感染感染诊疗方案涉及的个已上市药品中，个品种已被正式纳入国家医保目录。此外，国家医保谈判继续支持重点领域药品进入目录。支持国产重大创新药品进入目录，本次共计种国产重大创新药品被纳入谈判，最终奥

2023/1/19 9:25:30



这个呼吸系统化药，过评企业已达5家！

开学季是呼吸道疾病高发的时期，特别是对于儿童来说，免疫系统尚未完全成熟，更容易受到病毒和细菌的侵袭。尤其是哮喘儿童，因为气道的敏感性，可以因为呼吸道感染感染及气候变化和环境因素的变化等诱发哮喘哮喘症状，包括咳嗽咳嗽喘息，甚至呼吸困难。盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统化药，为第三代肾上腺素受体兴奋剂，对支气管的受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。同时具有较强的抗过敏抗过敏作用，抑制速发型的气道阻力增加，抑制迟发型的气道反应性增高。临床上常用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如

2024/9/12 9:50:19



“五十八味益肾胶囊”等33种假药被曝光

据中国医药报北京讯日前，国家食品药品监管局曝光了“五十八味益肾胶囊”“默克生胰素”“生物降压方”“欢康骨筋丸胶囊”等种假药，并要求各省自治区直辖市食品药品监管部门加强对辖区内药品经营企业医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监管局接到相关举报，反映在报刊互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病牛皮癣等慢性病疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监管局要求各地食品药品监管部门依法加强辖区内药品市场监督检

2010/8/20 15:47:44



无耻医生借机偷拍，医院赔偿两亿美金

前不久朋友和我说了一个笑话一家子人在吃饭，问大学毕业的大女儿要学什么专业，大女儿说学医。父母笑着说医生工资高。老人笑着说医生体面。姐姐笑着说医生油水多。只有侄女说医生治病救人好。这样的一个笑话，看起来是笑话，可是听起来却不那么好笑。医生这个职业，是一个高尚的职业，不乏出现了很多很多像白求恩这样的好医生，高尚的医护人员，而随着时代不良观念的扭曲，出现了很多不良医生。前不久，位于美国马里兰州的摩市某家医院，就因为该医院的一名医生涉嫌借工作之便，偷拍女性患者和出卖患者资料而导致了要赔偿两亿元美金的事件

2014/7/27 22:14:41



建成具有中医药特色的中医药法

在最近的两会中医药讨论议程中中医药行业相关负责人表示中医药法案即将制定草案，这也意味着中医药的国家法即将问世，但这也给行业提出了一个问题就是我国中医药行业的发展需要什么样的法案才能更进一步推动我国中医药的发展。因为中医药行业从没有制定相关法律法规因此其初部法案的制定必然缺少可供参考的对象，其出现问题的概率也比较大，比如现行中医药监管的原则多是以西药行业规则作为参考，而中医药与西药本属于不同的两个行业使用同样的规则肯定会出现诸多问题，因此专家建议中医药法的制定应该更多的结合中医药自身的独特特点建设

2013/3/14 15:37:20