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知名大品种争夺战：AZ、齐鲁、正大天晴

知名大品种吉非替尼，齐鲁正大天晴开始混战又一家吉非替尼上市月日，中国生物制药有限公司发布公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤抗肿瘤药吉非替尼片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。公告显示，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收录并推荐。资料显示，由于对亚裔

2019/5/22 10:38:22



科伦药业召回部分玻璃瓶注射液产品

科伦药业今日公告称，对子公司玻璃瓶注射液注射液产品启动三级召回，预计所召回药品仅占公司年度营业收入的。科伦药业全资子公司江西科伦近期自查时，发现位于江西省东乡县东红路号工厂的玻璃瓶注射液生产线在年月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，虽及时进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。为确保患者用药安全，江西科伦已于年月日决定启动药品召回程序三级召回，召回江西科伦该生产地址自年月日至年月日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品，以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估

2014/3/4 9:31:27



尹力会见世界卫生组织驻华代表一行

年月日上午，国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的世界卫生组织驻华代表一行。双方就拓展食品领域合作，进一步深化药品领域合作明确了未来两年的合作方向，并商定将尽快共同起草制定和落实年双方合作计划。国际合作司药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司有关负责人参加了会见。

2014/1/22 15:04:01



康复医疗器械需求旺盛便携智能化产品成蓝海

第十七届中国（北京）国际家庭医疗保健器械展览会今天在北京展览馆举行。本届展会将吸引来自国内外多家企业共同参与探讨医疗器械产业链的最新趋势，产品将涵盖家用医疗器械康复护理设备行动辅助设备远程健康监控等领域，为企业开拓市场提供专业的交流平台，进一步推动我国康复医疗器械行业发展。数据显示，截至去年我国岁及以上人口达到亿人，占总人口比重的。其中，失能半失能老年人口已达到万人，大部分老年人有康复需求。而目前需要康复治疗的人群中，超过均无法及时接受正规的康复治疗。随着市场需求不断增长以及扶持政策加码，康复医

2016/11/25 9:46:40



李克强部署2016医改行动，涉及14个方面

月日上午时，第十二届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂开幕。李克强总理在报告中明确表示，推动简政放权放管结合优化服务改革向纵深发展。切实转变政府职能提高效能。继续大力削减行政审批事项，注重解决放权不同步不协调不到位问题。这也是总理在近万字的政府工作报告中，次强调政府“简”和“减”的要义所在用权力减法，换取市场乘法。在本年度的政府工作报告中，李克强总理同时再一次提到各行各业都十分关注的医改，对医疗医保医药“三医联动”做了年的重点工作部署，涉及项改革方向。年医改方面工作部署协调推进医疗医保医药联

2016/3/7 9:17:47



努力实现药品检验事业新跨越

作为我国药品检验检定的最高机构食品药品监管工作的重要技术支撑部门，中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）已走过一个甲子。载风雨，载华章。中检所积极探索进取，取得了辉煌成就，积累了宝贵经验，实现了药品检验与药品监管协调发展，为保证公众用药安全有效，促进我国医药经济健康发展发挥了重要作用。年来，中检所在树立科学检验理念，提升检验检测能力，完善检验机制和管理体系，加强人才制度科研和信息化建设，推进国际交流与合作等方面都取得了长足进步。从设施简陋人才匮乏技术薄弱到设备一流功能完备实力雄厚的现代化检定机

2010/9/29 15:42:17