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进口药申报如何选点：1类or 5类？

随着药品审评审批制度改革的推进，新政策给同步申报带来机遇的同时，也面临着诸多未知的挑战。月日，记者在“中国国际药物信息大会暨第八届中国年会”会前专题研讨会上获悉，目前对于进口药在中国注册申报的时间选择上争议较大。一些外资企业的困惑是，不知道应该在类时就完成中美同步申报，还是等到类时进入。如果选在类时注册申报，我国本轮药改中对“新药”提出新的定义，面临大量临床试验需要重复操作，研发资金投入较大；如在类时进入，又担心可能失去最佳的市场机会。另外，也有业内人士坦言，目前外资企业不敢贸然在类时同步申报，

2016/5/17 9:23:07



带量采购及目录调整背景下，医药市场书同文、车分轨

第三批药品国采结果，吓到了不少医药从业者。目录调整正在进行中，又似乎给一些人以保住存量份额或进入存量生态的希望。殊不知，带量采购以及目录调整都将步入存量改革阶段。本文，我们针对医药商业零售药店辅助用药保健品等相关主体，谈一些冷酷无情的分析观点。可以肯定，这几个主体都将在大健康时代存活下来，但无一例外先经一番寒彻骨。辅助用药该是什么价格谁又是辅助用药以笔者吃早餐的经验来说，豆浆油条包子都对应售价，但咸菜纸巾是不收费的。这样一类比，是不是冷酷无情辅助用药就不该收费，这是理想情形，也可以有理论支持。但

2020/9/15 9:32:14



顺丰、邮政杀入一票制 300万医药人要被“抛弃”

邮政顺丰的加入会不会带来“一票制”随着邮政顺丰杀入医疗配送领域，市场上有疑惑说，这样是不是今后就有可能在全国实施“一票制”在笔者看来，邮政顺丰这样企业来加入解决冷链运输和最后一公里配送的难题，是对现有流通领域自身进化的一个有力补充，但国内医疗市场尚不具备全范围实施“一票制”的可能。其最主要的原因乃是因为目前国内的药品器械包括耗材的所面临的系列问题，不是一个简单的直接配送能解决的，它最直接的核心是国内在目前政策主导的市场架构下，牵涉到国内以上的的生产企业要全部转至直营，能不能转和需不需要转的问题，

2017/3/15 9:12:29



汤森路透：2016最值得关注的药物预测

年值得关注的药物现状回顾年月，汤森路透公司的竞争情报数据库列举了种值得关注的药物，预期这些药物将在该年（）被投放入市场，并在年内达到超过亿美元的销售额。年销售额排名最高的药物有百时美施贵宝（）和制药开发的抗体药物（）；和赛诺菲开发的降脂药降脂药（）；诺华公司治疗慢性心衰的（；和缬沙坦）；辉瑞治疗乳腺癌乳腺癌的药物（）；开发的治疗囊性纤维化的（加依法卡托）；艾伯维公司（）治疗丙肝（）感染的（及利托那韦片与片组合包装）；和制药治疗高胆固醇血症高血脂的药物（）；默克公司治疗人乳头瘤病毒（）感染的价疫苗

2016/2/25 10:40:56



好酷娃—布洛芬颗粒 世卫组织推荐儿童首选退烧药

西英格兰大学和布里斯托大学的研究人员进行了一项关于好酷娃布洛芬颗粒与尼美舒利功效对比研究调查，该项调查随机选取了名个月岁的发热儿童进行研究，结果发现，布洛芬退热所需的时间比对尼美舒利缩短了分钟小时。研究人员因此提出把布洛芬作为小儿退烧药的首选。不仅如此，《英国医学杂志》上的一项研究则表明，含布洛芬成分的药物在现有小儿退烧药中最为安全有效。好酷娃布洛芬颗粒产品的主要成分就是布洛芬，其功效可用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经。也用于普通感冒或流行性感冒感冒引起的发热。另外，产

2014/12/4 16:37:57



国家卫健委通知：全国医疗机构自查12项

刚刚，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》。党中央国务院高度重视医疗卫生行业综合监管，开展自查整改是医疗机构落实主体责任的有效手段，为此国家卫生健康委联合国家中医药局印发本办法。本办法自发布之日起施行，所有医疗机构在每年月日前形成本机构上一年度依法执业自查总结留存备查。医疗机构依法执业自查项《办法》提出，医疗机构依法执业自查主要包括以下内容医疗机构资质执业及保障管理；医务人员资质及执业管理；药品和医疗器械临床用血管理；医疗技术临床应用与临床研究；医疗质量管理；传染病防治；

2020/9/28 9:05:21