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《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15



向高手学收购与整合

年底老百姓集团谢子龙成功收购安邦制药，年又收购迪博制药并入到安邦品牌，年建立医药公司进行安邦品牌输出进行贴牌生产，企业也从万小厂到底价回款亿元，产业链价值近个亿，创造了一个收购后持续高速发展的传奇。一收购产品永远是最关键的年起老百姓董事长谢子龙先生就想收购安邦制药的独家专利产品银黄清肺胶囊胶囊，放入他的工业版块，安邦董事长知道这个是企业的镇厂之宝，一直就不谈单品收购，而是要整厂收购。但是谢子龙先生还是一直没有放弃，当时安邦还没有实行控销模式，企业没有高速增长与好的现金流，没有形成持续赢利模式，因

2014/6/23 11:33:05



5000亿仿制药市场洗牌在即 跨国药企业绩承压

国务院医改办主任国家卫生计生委副主任王贺胜指出，由于历史原因，药品行业“多小散乱差”的局面尚没有根本改变，药品质量参差不齐流通秩序混乱价格虚高药物滥用等问题仍比较突出。时代周报记者注意到，正是抓住了这一痛点，此次的医药新政“国条”明确，从质量和疗效上开刀，提出要严格药品上市审评审批，新药审评突出临床价值，仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。这将给中国仿制药行业企业带来巨大变革。目前，我国总体仿制药市场规模达到亿元左右。根据国家食药监总局数据显示，年底，我国有药品生产企业家，是全球

2017/2/21 9:34:34



浙江省28家医疗器械企业被飞检，23家整改！

月日，浙江省食品药品监督管理局发布了《关于年全省医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》，通报称，该局年共对家医疗器械公司进行了飞行检查，除家已停产外，其余家被整改。有关飞行检查的基本情况全省飞行检查的家生产企业中，第三类医疗器械企业家（无菌家植入性家体外诊断试剂家其他家），第二类医疗器械企业家（无菌家，体外诊断试剂家，其他家）。检查结果，杭州埃夫朗生化制品有限公司等家企业生产许可证到期未申请延续，已不生产；杭州协合医疗用品有限公司富阳生产地址因企业合并搬迁停止生产；杭州高能医疗设备有限公司检查时处

2017/1/17 9:24:47



2018全球医疗器械公司100强，6家中国公司！

给大家分享下列出的的一份榜单，覆盖了全球医疗器械百强公司，同样按照年销售收入来进行排名，数据来自标普旗下的数据库，供大家参考。在这份百强榜中，国内有家企业入选，分别是新华医疗（）山东威高医用高分子制品（）北京乐普医疗（）江苏鱼跃医疗（）上海巨星医疗（）微创医疗（）。值得说一下的是，这份榜单里竟然没有迈瑞，不科学啊。按销售收入排名的话，迈瑞年的营收突破百亿元，应该排在名之前的。可能的原因是，该统计只统计了上市的医疗器械公司，迈瑞年从美国退市目前登陆股还未成功，所以没统计进去。比如，年的这份百强榜中

2018/8/8 13:47:27



刚刚！片仔癀宣布再涨价 生产成本持续上涨

片仔癀，又双叒叕涨价了！年来第次涨价今日（月日），片仔癀发布公告称，公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从元粒上调到元粒，供应价格相应上调约元粒，海外市场供应价格相应上调约美元粒。根据公告显示，本次片仔癀再次涨价，主要是由于原料及人工成本上涨等原因。这与片仔癀此前涨价的原因基本一致，同时，这也是片仔癀自年以来的第次上调零售价，价格从元粒涨到元粒，涨幅将近倍。在此之前，片仔癀的涨价历程如下生产成本持续上涨虽然年来片仔癀涨价达到次，但细看上表我们可以发现，涨价基本集中在年以前，从年至今的年时间里

2020/1/22 9:09:09