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原料药是药吗？如何管理？国家药监局官方解答来了！

近日，国家药品监督管理局公开回复山东省药品监督管理局关于《新修订药品管理法原料药认定以及有关法律适用问题的复函》（以下简称《复函》），明确原料药认定及新旧法过渡期间案件查处法律适用问题。《复函》指出，新修订《药品管理法》主要按照药品的功效，重新界定假药劣药，并将原《药品管理法》“按照假药论处”“按照劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产进口的药品，必须检验而未经检验即销售的药品，使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品，单独作出规定，明确禁止生产进口销售使用

2020/7/14 9:13:21



国际抗生素原料药需求大售价跌，国内产品还好吗？

抗生素是国际原料药市场的重要组成部分。爱尔兰医药商业咨询公司不久前报道，年全球抗生素原料药市场总销售额为亿美元，比年前缩减了多亿美元，实际上全球抗生素原料药的总产销量仍在逐年上升。问题在于，既然国际市场对抗生素抗生素类原料药的需求不断增长，为何销售额反而在下降据这家咨询公司经济师分析，关键原因是，随着抗生素类产品生产技术的发展及生产成本的不断降低，加上国际抗生素市场竞争非常激烈，以及主要抗生素生产国和出口国产能过分庞大，导致主要抗生素品种的价格，如半合成头孢头孢菌素半合成大环内脂类抗生素和半合成

2017/1/18 9:04:00



多样的医药促销方式

促销的方式有很多种，不同形式的促销方式拥有不同的特点。价格促销它是最为常见。最直接的，也是见效最快的一种促销方式。其通过降低产品销售价格让利于消费者。可分为直接降价和间接降价。例如在促销期间某产品降价一定数额，活动之后恢复原价，或者推出买多少送多少的活动。赠品促销该活动方式是以购买一定数量的产品或者一定金额，赠送产品，或者其他一些礼品和服务。例如买一送一活动，买是多少送礼品，累计消费一定金额送电器这样的促销方式。人员促销这是企业通过招聘和专业培训的促销人员前往终端对消费者进行促销活动。促销人员，

2014/5/29 14:18:42



药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩

继要求企业对药物临床试验数据自查进行仿制药一致性评价之后，国家食药监总局再针对医药行业开出猛药开展药品生产工艺核对工作。对于，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多是编出来的。在实际生产过程中，企业按照这些标准要么生产不出合格的产品，要么会加大生产的成本。生产工艺核查来袭药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺

2016/8/15 11:48:11



医药保健品招商败局（二）

在医药保健品招商败局（一）当中我们举例分析了医药保健品招商工作的出现的定位不明确，目标散漫的问题。除此之外，还有以下几大败局。一缺少实战策略导致被动挨打很多企业迫于有资金上的压力，企业采取杀鸡取卵的招商方式，以此希望能够更快捞到钱。从而整个招商策划也以此围绕展开，从而导致招商之路越走越窄，最后断送了企业整个发展前途。如果招商策划单单只针对经销商，而不顾下游渠道以及消费者，到处夸下不实的海口，打出虚假苍白的自白这些最终都会导致招商失败。另外没有根据产品自身的特点去挖掘产品的卖点，企业就需按照产品自

2014/6/9 10:06:39



盐酸替扎尼定片说明书解读

说明书是药物不可或缺的一部分，通过药物的说明书我们能了解到要的成分以及注意事项等内容，本文就为大家分享一下关于盐酸替扎尼定片说明书的解读。解读一，盐酸替扎尼定片功能主治下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外手术后遗症（脊髓损伤大脑损伤）脊髓小脑变性多发性硬化症肌萎缩等疾病性侧索硬化症等。解读二，盐酸替扎尼定片用法用量用于疼痛性肌痉挛时口服次，每天次。并根据年龄症状酌情增减。用于中枢性肌强直时应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过

2022/11/3 16:03:23