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国家医疗器械质量公告（2017年第18期，总第36期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）牙科非贵金属铸造合金（含烤瓷合金）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的台医用分子筛制氧机，氧浓度状态指示器不符合标准规定；江苏思缔医疗科技有限公司生产的台系列医用分子筛制氧机福州市瑞康医疗

2017/8/21 11:08:01



保健品市场鱼龙混杂 信任度低行业洗牌加剧

极草产品被疑没有虫草素，鱼肝油里面没有鱼油，牛肉干里没有牛肉，如此多发生在食品行业，特别是保健品行业的事情，让消费者在选择此类产品时多了几分担忧。于是，像奶粉一样，中国消费者海外代购风涌云起，而国内保健品市场热度依然不减，药企也纷纷加入生产保健品的大军中，与食品企业一道掀起保健品制造热潮。但值得注意的是，保健品市场红火的背后，早已是乱象横生。近期最受市场关注的保健品当属青海春天生产的“极草”。就在该公司筹备借壳上市的关键时刻，极草产品被知名打假人王海质疑不含“虫草素”。而此前，归真堂也因活熊取胆

2014/12/19 9:05:28



12月起 5大新规将影响医疗卫生界

医药代表备案制要落地了！业界一直在热议的医药代表备案管理办法要正式落地了。年月日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法》正式施行。此次《办法》明确提出医药代表不得有七类行为不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预

2020/12/2 9:04:44



成都倍特拿下13个重磅品种 8个拟集采品种蓄势

第七批集采报量工作已启动，个品种个品规在列，倍特药业涉及个品种。在过去的年，倍特药业获批品种再创新高，全年个品种获批上市，多个为国内首批上市。目前，倍特药业已有个品种过评，个品种已中标集采；特布他林吸入剂获批在即，个新分类申报品种在审，个暂无首仿获批；主要在研创新药改良型新药有个。拿下个重磅品种！冲刺亿吸入剂近日，倍特药业子公司普锐特药业以仿制类报产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液进入行政审批阶段，有望于近日获批并视同过评成为国产第家。特布他林是一种肾上腺素受体激动剂，通过选择性兴奋受体扩张支气管。

2022/2/23 10:20:47



婴儿夏季防病须知

婴儿的器官娇嫩，正在生长发育之中，他们的生理功能还不成熟，也在健全之中，他们还不会讲话，还不能充分地表达出自己躯体上的某些不舒服在酷热的夏季，他们会遇到哪些疾病的威胁呢又该怎样预防呢这些都是年轻父母迫切需要了解的。一是预防热性惊厥婴儿的中枢神经系统发育尚未成熟，体温调节中枢的功能还不稳定因此夏天婴儿的体温可能会像“温度计”一样，随着气温的上升而升高。如果因体温过高而出现惊厥，就叫“热性惊撅”。婴儿特别容易发生热性惊厥。据统计，热性惊厥约占高热婴儿的。家庭成员中有过热性惊厥史或癫痫病史的，其婴儿更

2011/5/3 15:38:32



60款复方制剂，3个超10亿品种将诞生！

扬子江类仿制药硫酸钠钾镁口服溶液获批生产并视同过评，这是一款由硫酸钠硫酸钾硫酸镁组成的复方制剂。米内网数据显示，中国城市实体药店终端将有超过个品种（以药品名称计，不含中成药，下同）的销售额突破亿元，其中有款为复方制剂。复方制剂是由种及以上不同类别的药物混合而成的制剂。与单方药物相比，复方制剂具有改善药品依从性提高药物疗效减少不良反应降低用药费用等优点。超亿大品种领跑，这款复方制剂将首过亿从销售额看，款复方制剂在中国城市实体药店终端合计销售规模超过亿元，同比增长约，其中葡萄糖酸钙锌口服溶液以超亿元

2022/3/8 10:23:19