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美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

2014/9/9 13:35:02



“门槛药” 能吃吗？

盒药的生产日期是年月日，有效期至年月。“那月日这天一脚踩在过期门槛上，到底能不能吃呢”望着完整没开封的药盒，扔了舍不得，吃了又不放心，叫人左右为难。同时，心中不禁升起大大的问号药品过期前后几天，药效会有明显差别吗中药西药外用药水，刚过有效期一两天使用，对人体有害吗专业药师指出，如果药品包装上没有标明具体日期，有效期的下限应该指当月的最后一天。例如，有效期至月是指“至月日”，当月仍可使用。有些药物差几天甚至一两个月才过期，对于这些“准过期”药，还要注意观察外观气味，以便决定取舍。药品变质最明显的标

2009/6/15 17:17:24



《药品注册管理办法》等两规章审议通过 7月1日起施行

月日，市场监管总局以总局号令公布《药品注册管理办法》，以号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于年月日起正式施行。据市场监管总局介绍，本次起草修订过程遵循的基本思路包括一是坚持“四个最严”。严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质量安全风险，坚决守住公共安全底线。二是深化改革创新。全面实施上市许可持有人管理制度，鼓励药品创新，持续优化药品注册审评审批制度和药品生产许可制度，构建科学高效审评审批流程。三是突出问题导向。坚持以人民为中心，借鉴国际监管实践经验，结合国

2020/3/31 9:09:11



医械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

年以来，支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断，政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；昨日（月日），《医疗器械监督管理条例》公布，自年月日起施行，该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。监管层进一步规范医疗器械行业，对业内优秀企业构成利好。股上市公司中，涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日，迪安诊断涨幅一度将近，领涨医疗器械板块；三诺生物凯利泰戴维医疗等也均有不

2014/4/1 9:18:50



帕金森症趋于年轻化，加强防治很重要

帕金森病是老年人高发的一种疾病，但近年来却有低龄化的趋势，在世界帕金森病日即将到来之际本网小编提醒民众要注意防治帕金森症。帕金森病是一种神经系统方面疾病，主要表现是动作迟缓身体僵硬走路异常手脚震颤等，其发病人群以老年人为主，但近年来也有年轻化趋势，发病人群由岁以上老人下降到岁以上中老年人群，甚至有儿童发病，所以一定要对该病引起重视。帕金森属于慢性病发病原因尚不明确，所以预防比较困难，如果家族中发现帕金森患者其直系亲属最好及早到医院检查，以排除疾病危险，同时还加强锻炼，如平衡运动游泳舞蹈等，以提高

2012/4/5 14:52:21



国内药企学术推广存在的8大问题

中国的医药营销已经进入专业化时代，医药企业之间的竞争也是专业化的竞争。所谓专业化，是指产品的专业化营销的专业化和管理的专业化。在专业化时代，学术化推广体系立体化招商构架企业内控体系这三者成就了企业的品牌建设。药品的推广有以下几种模式学术推广权利推广现金推广关系推广广告推广科研推广等。那么，什么是学术推广呢，就是通过新知识新手段新知识通过权威人士的劝说，面对医生这个群体进行传播，推是指行动和活动，广是推的效果，指的是覆盖。在医药企业，所有学术推广的目的是向医生传递药物成分产品特性临床研究成果临床实

2016/6/22 15:48:55