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又一国产产品优先审批 血透市场要大爆发

血液透析产品再迎喜讯。月日，国家药监总局器审中心发布审查结果公示，拟对一款国产血液透析产品予以优先审批。该产品的申请人为成都欧赛医疗器械有限公司就在去年，该企业还有一个牵头项目也被公示进入国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，并且已于当年月启动项目了。这个名为“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化”的项目，目标是实现血液透析材料吸附剂及佩戴式人工肾的国产化，拿到了约万元的中央财政补助，项目周期年。这也已经是药监总局第二次发布优先审批产品公示了，与第一次公示

2017/3/8 9:51:44



普药企业发展面临的三大成长困境

在普药广阔的红海领域中，彼此竞争非常激烈，普药企业发展的主旋律就在于成长与突破之间。然而在这个成长的过程中，普药会面临诸多烦恼，如果不能良好的应对只能够随泼逐流。现在我们就来分析下在这条成长道路上，普药企业会经常遇到的问题，想办法如何能够摆脱困境，突破逐流。我们会经常性的听到普药企业经常埋怨道“钱倒是花了很多，但得不到等值的回报”“该做的都做了，就是没有效果”。通过这些话语，我们也了解了这个行业的真实情况，同时也表现出了如今普药企业正面临着低效低利以及低增长的成长困境。一低效其主要体现在三个方面

2014/9/10 10:38:39



辽宁省大连市督导检查市场销售食用农产品质量安全整治工作

自年月开始，辽宁省大连大连市组织开展了为期个月的全市市场销售食用农产品质量安全专项整治，近日，大连市食品药品监督管理局对金州新区家大型农副产品批发市场落实食用农产品质量安全主体责任情况进行督导检查。督导检查内容主要包括市场划行归类管理制度档案管理市场准入日常检查信息公示协议准入检验制度和销售凭证等九方面；重点检查农副产品批发市场是否落实食用农产品安全主体责任是否建立健全食用农产品安全管理制度制定事故安全应急预案和安全防范措施是否配备安全管理人员是否开展食用农产品安全知识培训和电子屏幕宣传是否建立

2015/10/8 15:25:01



云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第7期通告

方正小标宋简体仿宋仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，云南省食品药品监督管理局按照年食品安全监督抽检的计划，组织食品监督抽检批次。其中，茶叶及相关制品批次，炒货食品及坚果制品批次，糕点批次，粮食加工品批次，肉制品批次，饮料批次。检测批次，全部合格。检测项目见附件。仿宋仿宋特此通告。仿宋仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋仿宋仿宋食品监督抽检产品合格信息仿宋仿宋仿宋仿宋云南省食品药品监督管理局仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目附件食品监督抽检产品合格信息

2017/5/15 0:00:01



山东博士伦冲击10亿滴眼液

日前，国家药监局官网显示，山东博士伦福瑞达制药以仿制类报产的左氧氟沙星滴眼液滴眼液获批，视同过评。年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过亿元。近年左氧氟沙星眼用制剂销售情况（单位亿元）数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过亿元，参天制药的市场份额最大。值得注意的是，左氧氟沙星眼用制剂在中国公立医疗机构终端销售额有所下滑；而在中国城市实体药店终端则平稳

2022/3/22 10:14:42



GRP对于我国医药监管至关重要

据小编了解，对于环球医药网医药注册的管理，协调和合作能够保障药品审批的质量和效率。为了加强我国的药品注册管理体系的建设和完善，我国将出台《环球医药网药品注册管理质量规范》，即。是受各国医药监管部门重视的，它的实施能够有效的规范和约束审评审批部门，作为一项法规性文件其作用不言而喻。为了加强改进和完善我国的药理注册管理工作，我国从两年前就开始起草。由于行政管理体制的不同，我国与国外的相关法规有着很大的不同。我国的包括药品注册质量管理规范药品审评质量管理规范药品现场检查质量管理规范药品检验实验室质量管

2012/5/30 18:40:34