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食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

2015/4/2 12:00:01



廉价“救命药”有望涨价啦！有的已涨200％！

药品的招标采购，是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。如何在降低药品价格的同时保障药品供应，解决临床药品短缺问题我国今年力推的“药改”，对药品集中采购办法进行完善，力图建立廉价“救命药”的供应保障机制。放线菌素是一种主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤如肾母细胞瘤等的化疗药物。在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，放线菌素被列入首选化疗方案。这样一种临床急需的肿瘤化疗药，每支仅数十元，是名副其实的廉价“救命药”。然而，近年来放线菌素却频频断货，许多急等治疗的患者无药可用，或者被迫选择一支

2015/10/12 9:18:21



贴敷类药品市场还需做大做强

据小编了解，今年的“”晚会曝光河南省部分地区生产有质量问题的膏药膏药的事件后，省食药监局进行了对贴敷类市场的相关治理活动。这场整治活动也让国内的贴敷类医疗器械医疗器械生产商感到了风暴来临前的蛛丝马迹。由于当前贴敷类生产中存在着诸多问题，因此国内的相关生产商对于专项整治比较敏感。目前市场上的贴敷类产品基本都是国产的，质量水平较低。政府有关部门已经制定了专项检查的计划，将会统一贴敷类产品相应的审批标准，将会破解目前贴敷类产品中存在的问题。在贴敷类产品中，存在着两个最显著的缺点，即将非医疗器械申请变为

2013/4/21 16:02:00



广汇汽车借壳美罗药业 美罗药业复牌涨停

经过年的努力，在股最热的时机，广汇汽车借壳美罗药业获突破性进展，有望获得最佳融资机会。月日，美罗药业发布了关于公司重大资产重组事项获得中国证监会并购重组委审核通过暨公司股票复牌的公告。公告称月日，经证监会上市公司并购重组审核委员会审核，公司重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得有条件通过。日，美罗药业复牌后涨停。按照美罗药业此前披露的重组方案，公司拟与“国内最大的汽车经销服务商”广汇汽车的家股东进行资产置换及发行股份购买资产。交易完成后，美罗药业主营业务由医药产品生产和销

2015/5/13 9:24:59



江苏省苏州市食品药品监督管理局积极构建药品零售企业自律机制

江苏省苏州市食品药品监督管理局在加强药品安全监管的同时，积极构建药品零售企业自律机制。一是以自查警示促企业自律。统一制作药品零售企业质量安全主体责任自查警示图，将企业资质验证进货查验陈列储存销售服务人员管理不合格品控制投诉处理诚信制度等内容在营业场所公示。二是以市场信誉促企业自律。以宣传画报等形式展示药店资质要求药品批准文号识别合理用药知识投诉举报电话等信息，清除药店违法宣传，促使企业以诚信自律获取市场信誉。三是以记分管理促企业自律。加强“八小时”外监管，根据日常监管稽查和协查员检查情况，对药店

2013/12/20 12:00:01



总局办公厅关于督促湖北朗德医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

湖北省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:35:01