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齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



2015年医药界十件大事

对于制药人来说年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内震动，药企在痛苦郁闷抉择中迎来年，而年将在制药人的记忆中留下不可抹灭的一笔。小编整理的制药界的十件大事你认同吗惨案的药物临床实验数据自查核查月日，国家食品药品监督管理总局发布号文《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》开始对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。此公告被制药人称为“惨案拉开了国家食品药品监督管理总局推进临床试验数据自查核查工

2016/1/4 9:29:27



两票制重构产业链利润分布，流通/生产企业如何转型布局？

药品购销“两票制”改革正式启幕。年月日八部委正式印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发号，通知签署日期年月日，以下简称“实施意见”，）中，明确提出公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”，个综合医改试点省和个公立医院改革试点城市的公立医疗机构将要率先执行“两票制”，其他地区鼓励推行“两票制”，争取年在全国推开。此通知的落地，意味着年月日国务院常务会议审议深化医药卫生体制改革年重点工作任务所要求“推行从生产到流通和从

2017/1/11 9:06:45



浙江省药品GMP认证公告（2016第003号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号浙江省平湖市城北路甪棉巾桥口服溶液剂片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂

2016/1/4 0:00:01



国家秘密品种可不列成分项目

前几日因发现云南白药散剂等个品种含有未标示的乌头类生物碱，云南白药胶囊胶囊云南白药散剂云南白药膏云南白药气雾剂云南白药酊个中成药品种被香港卫生署以及澳门卫生局回收。国家食品药品监督管理局表示，根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书标签可不列入成分项目。香港卫生署表示，根据产品注册资料及中药文献，有关中成药成分不应包含被检测出的乌头类生物碱，故此指令回收。国家药监表示，此前已经对云南白药含乌头碱进行了关注，并约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书

2013/2/18 12:00:35



医药行业市场在变 你改变了吗？

如今行业市场变化的速度可谓是神速，在这样的一个环境背景下，只有能够适应这种变化的企业才能够在行业市场生存下来。回顾过去，面对现状，遥想未来，不仅感慨到“未来再也不是过去的样子了”。在医药行业中，在新医改政策的领导下也发生了巨大的变化，药品零差价医药招标采购政策等等都影响着医药企业，需要进行新的调整和变革。年即将过去，在这一年里你做了哪些改变呢年年初，一场医药并购大潮拉开了医药行业发展的序幕。之后的快要一年的时间里，似乎也从未停止过，总是有大大小小的并购案例在行业中出现。除了并购热潮之外，年最关注

2014/11/3 9:39:26