相关资讯

关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》意见的函

有关单位为进一步加强保健食品的监督管理，我司组织修订了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。现公开征求意见，请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人王晓敬传真（）电子邮件附件保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）国家食品药品监督管理局食品安全监管三司年月日食药监食监三便函号附件

2013/11/11 21:01:01



国家药监局要求修订卡比马唑片说明书

国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。公告提出，卡比马唑片不良反应项应包含项内容，涉及血液和淋巴系统肝胆系统皮肤及其附件胃肠系统内分泌内分泌系统肌肉骨骼系统神经系统和其他。禁忌项应包含项内容，如“对卡比马唑甲巯咪唑其他硫脲类衍生物或本品任何辅料过敏者禁用”“中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）者禁用”等。注意事项项应包含项内容，如“孕妇肝功能异常粒细胞减少者应慎用”“治疗期间，育龄期女性需使用有效的避孕避孕措施”等。同时

2021/6/22 9:15:45



7亿畅销抗抑郁药，7家企业激战“国产第2家”！

抑郁症是目前全球第三大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一。随着社会的变化和生活压力大大增加，近年来，全球抑郁症的发病率都有所上升。数据显示，目前全球有超过亿抑郁症患者。抑郁症几乎渗透着社会各行各业，从备受升学压力影响的学生到舞台上光芒四射的明星，都曾遭受或正在遭受它的侵袭。不过，作为一种疾病，抑郁症并非“不治之症”。随着人们对抑郁症的认识逐渐加深，近年来越来越多患者参与诊疗，抗抑郁药市场也随之发展。据预测，全球抗抑郁药市场到年将达亿美元，年复合增长率。其中，中国拥有巨大的待挖掘市场。报

2023/8/24 10:10:23



鲁抗入局暴涨180％泌尿系统药

日前，官网显示，苏州旺山旺水生物医药山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统泌尿系统化药市场稳步增长，预计年销售额近亿元，而盐酸达泊西汀片则是产品。踏入年，鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用青霉素钠替硝唑片获批过评，替格瑞洛片获得药品注册证书。资料显示，盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性羟色胺再摄取抑制剂（），年在中国获批进口，用于治疗岁男性早泄患者。数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿泌尿

2022/2/21 10:05:24



湖北卫计委表态：不推广药房托管

月日，家药企联名反对湖北药房托管，湖北医药商业协会通过赛柏蓝发布了这个消息。月日，湖北卫计委发布文件称，湖北省制定《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见试行》以下简称“指导意见”的文件，主要是为了规范药房托管行为，不反对公立医院进行药房托管，也无意推广这种模式。但公立医院若选择进行药房托管，必须遵循规定的原则和程序。虽然湖北卫计委表态无意推广，但是对于实行推广的医院，都必须按照湖北卫计委文件进行，这意味中小药企仍将面临较大冲击，将会失去生存空间。无意推广药房托管湖北医药商业协会罗列的三

2015/1/27 14:41:16



新一代抗癫痫药国内尚无获批，这2家药企争首家！

提起癫痫，相信大家并不陌生。癫痫（），俗称“羊癫风羊角风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它具有反复性发作性短暂性的特征。癫痫发作时常见的有肢体抽搐口吐白沫意识丧失，还有愣神发呆不停挥动手臂等。目前癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病，根据中国最新流行病学资料显示，我国约有万左右的癫痫患者，其中万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约万。据了解，大约有的癫痫患者能够通过药物控制住病情，余下左右是为药物难治性癫痫患者。传统抗癫痫药物包括丙戊酸钠卡马西平苯巴比妥

2023/6/15 10:01:49