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国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第1

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。一现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国

2015/5/19 11:58:01



11省份带量采购开始实施 药品格局即将洗牌

省，正式官宣月日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西湖南海南山西广西贵州甘肃宁夏青海新疆新疆生产建设兵团等十一省（区兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分临床使用成熟替代性强的药品，通过专家遴选确定集中带量采购品种目录据悉，本次省采购联盟是目前为止国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟，覆盖了整个大西北西南两省及其他区域。早在个月前，业内就流传了此次采购文

2020/12/24 9:05:07



网售处方药全面推演：颠覆？10年内不会！

当“互联网”风暴席卷中国各大行业，医药电商也不例外，药厂医药公司药店纷纷加入“互联网”大军。还有一些医疗行业“互联网”公司，由于向患者收费不理想，也千方百计地向药品靠，如通过医生网上咨询后再推荐一些药品，可直接在网上下单，等等。也表现出浓厚的兴趣，大笔投入。各种概念，像春天的柳絮漫天飞舞。年月《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》将“互联网处方药处方药”的概念推高了最高潮。颠覆年内不会！“互联网处方药”真的会像淘宝京东颠覆中国零售业那样颠覆传统的药品渠道吗我觉得不会，至少年内不会出现这

2015/5/5 15:37:40



大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



国采进入第五批，一线代理商选品五大变化！

月日，上海阳光医药采购网公布第五批个国采品种竞标的拟中选结果拟中选品种共个涉及家企业，平均降价幅度。其中，齐鲁制药的利伐沙班（）以的降价成功击败原研药厂拜耳，成为本轮国采品种的最高降幅。集采背景下，许多厂家感叹“招代理商越来越难了。”近年来，“两票制”“零差率”带量集采付费改革等医改政策频频出招，品种越来越难做，一线代理商选择产品的关注重点也变为产品的临床价值市场价值准入资格，以及厂家的返款和推广策略。疗效和安全第一当前，产品的临床价值是代理商关注的首要因素。药品是治病救人的特殊商品，其价值最终

2021/6/28 9:32:16



康美控股权悬疑：大股东已质押90％所持股份

近日，康美药业抛出了不超过亿元的优先股融资计划，成为继广汇能源之后第二家计划发行优先股的非银行类股上市公司股医药行业首家发行优先股的上市公司。一时间，公司的关注度急剧攀升。据康美药业在预案“本次优先股发行的背景和目的”一项中披露，本次优先股发行的目的之一是，“有利于公司在进行股权融资的同时保持控制权的稳定”。资料显示，截至年月日，康美药业总股本为亿股，其中，控股股东康美实业持有亿股股份，占总股本的。康美药业表示，“由于控股股东的持股比例较低，且本次发行的融资规模较大，为免控股股东的股权将会被进一

2014/5/26 9:33:07