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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品

2015/2/5 16:24:01



制贩116种新精神活性物质究刑责

国家禁毒委员会办公室今天召开新闻通气会，通报新精神活性物质在我国管制情况以及《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》出台后国家禁毒办的落实措施。据国家禁毒办副主任公安部禁毒局副巡视员魏晓军介绍，月日起正式实施行的《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》（以下简称办法），一次性增列种新精神活性物质，覆盖当前全球大类新精神活性物质。办法的出台是中国政府及时应对突出毒品问题，全面推动禁毒工作发展的创新举措，将为全球新精神活性物质管制带来积极影响。新精神活性物质又称策划药或实验室毒品，是不法分子为逃避打击对

2015/11/27 9:26:12



医药市场价值高低取决于立场抉择

看待医药市场的价值回报我们可能多以稳定来衡量，而在稳定的同时我们也能看见部分医药领域的成长性表现的较好，尤其是那些技术含量较高的医药分类更是体现出极高的价值，因为但凡是需要较高技术的产业都是处在不断的进步当中，技术虽然在目前每一个行业都是最具价值的存在，但是同时其也是最不具价值的存在，这些高技术的所谓价值仅仅是表现在一定的周期之内而已，一旦时间过去可能新的技术就会取代其的存在，因此这样的高技术产业往往成长速度极快，只有如此才能持续不断地维持较高的价值回报。医药市场中技术要求较高的是原研药以及高端

2014/1/7 22:02:01



麝香祛痛喷剂—骨关节患者必备产品！

世卫组织统计针对全世界骨关节疾病的患病率做了一项调查，调查显示岁以上的人群中患病率超过，岁以上的人群中患病率为，岁以上的中老年人，几乎都患有不同程度的骨关节疾病。目前全世界共有亿骨关节疾病患者。也就是说，每人就一人患关节炎。另外，世界卫生组织还将骨关节疾病列为继心脑血管疾病癌症糖尿病“三大杀手”外对人体危害最广泛的问题。骨关节疾病的爆发带动了整个骨关节用药市场，其中麝香祛痛喷剂颇受欢迎。麝香祛痛喷剂效果招商麝香祛痛喷剂效果招商天然成分制成的麝香祛痛喷剂麝香祛痛喷剂是采用三七桂枝白芷两面针莪术千金

2017/8/10 16:08:03



药店换证更简单 只需书面承诺即可换发许可证

药店换证更简单，只需书面承诺即可换发许可证。按照环节最少资料最简时限最短的目标，探索改革审批管理方式，提高行政审批服务效能，全面加强事中事后综合监管，全面落实企业主体责任，打造诚实守信的经营环境。近日，湖南省药监局发布《关于推行药品生产批发企业和零售连锁总部“承诺即换证”试点的公告》（以下简称《公告》），药店换证，只需书面承诺即可。根据《公告》，文件中所称“承诺即换证”，是指许可证书有效期即将届满的药品生产批发企业和零售连锁总部，依法向省局提交换证申请和相关资料并作出持续符合许可条件的书面承诺后

2020/4/13 9:29:43



生物医药ETF（512290）涨超2.3％，政策支持或促行业估值修复

国泰海通指出，医药生物行业创新药高景气，相关部门近期多次表态反内卷支持创新，如国家医保局明确表示第十一批集采将研究优化具体规则，不再简单以最低报价作为参考，并召开系列座谈会支持创新药械发展。年月第四周医药生物上涨，细分板块中医疗服务医疗器械表现突出。创新药械及产业链持续受益政策支持，及制药上游景气度修复，医疗器械板块有望因政策优化而进一步提振。当前医药板块相对全部股的溢价率为，处于正常水平。生物医药（）跟踪的是生医指数（），该指数从沪深市场中选取涉及生物科技制药医疗设备等业务的上市公司证券作为指

2025/7/29 11:47:48