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FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



浙江省药品GMP认证公告（2015第131号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江普洛康裕天然药物有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江普洛康裕天然药物有限公司浙江省东阳市横店江南二路号片剂胶囊剂颗粒剂丸剂口服溶液剂糖浆剂软膏剂含中药提取年月日年月日

2015/11/6 0:00:01



海王生物药品物流配送模式快速扩张

海王生物日晚公告，公司的控股股东深圳海王集团股份有限公司以下简称“海王集团”近日与吉林省通化市人民政府签署《战略合作框架协议》，重点在医药大健康产业发展基金药品物流配送中药材中药材资源整合等领域与通化市开展全面战略合作。该协议的签订意味着海王集团药品耗材“阳光集中配送”市场的进一步扩大，也进一步提升了海王生物在医药商业流通领域的销售规模和竞争实力。控股股东与通化市开展战略合作公告表示，在医药领域，海王集团和通化市政府将重点开展医药企业整合，在企业股权合作资产并购等方面进行深入合作。通化市政府向海

2015/7/10 9:33:28



医改办：公立医院改制试点防止“一哄而上”

国家卫生计生委体制改革司司长国务院医改办专职副主任梁万年日说，下一步将积极推进包括国有企业所办医疗机构在内的公立医院改制试点，在此过程中要防止“一哄而上”“一卖了之”。梁万年当日接受中国政府网专访时说，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出，公立医院资源丰富的城市，要加快推进国有企业所办医疗机构改制试点，国家确定部分地区进行公立医院改制试点。在推进公立医院改制试点中，应明确改制目标，把握好改革力度和节奏，根据区域卫生规划要求开展试点工作。他说，要切实落实政府办医责任，明确公立医疗机构数量

2014/4/21 9:15:45



广东青年扶贫济困行动启动仪式在省立中山图书馆顺利举办

月日，年广东青年扶贫济困行动启动仪式在省立中山图书馆顺利举办，其是由团省委南方报业传媒集团联合省扶贫办省文明办省卫生厅省志愿者联合会省药监局等单位共同主办的，新一轮的青年扶贫济困活动正式拉开帷幕。据团省委相关负责人表示，针对区域城乡发展不平衡的问题，广东省委省政府始针对全省贫困人口弱势群体和困难群众，在年提出规划到户责任到人的扶贫开发战略部署，并确立每年的月日为广东扶贫济困日。团省委省卫生厅等单位计划用三年时间，组织万名青年医疗卫生工作者以志愿服务形式，为全省条扶贫村的贫困群众，提供以送一批爱心

2012/6/29 22:08:36



经济发展增加医药大健康概念热度

大健康理念现如今已经深入到了医药领域中的每一个行业，比如药企开始在药品经营的基础上向保健日化产品拖延，现在我国的不少大型药企都可以看见其新保健产品，而消费者对其的兴趣也显得比较高。因为保健品本身也是对人类身体健康起到一定作用的产品，而医药企业经营保健品会让消费者产生更为专业安全的心态，这对于新产品的推出上市是极为有利的。而在大健康道路上药企的同伴则是药店，现在几乎每家药店我们都能看到各种保健产品的货架，从外面看来药店似乎已经成为综合超市。不过药店走大健康道路似乎更多地是形势所迫，因为药品的利润越

2013/5/17 19:37:42