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28亿吸入剂，国产满6家，有望纳入第九批集采

近日，国家药监局官网显示，山东新时代药业的吸入用七氟烷（仿制类）同日获批上市，视同通过一致性评价。山东新时代药业的吸入用七氟烷为第家过评。吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂，以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用，用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持，住院患者和门诊患者均适用。吸入用七氟烷有麻醉诱导时间短起效快可控性高麻醉后苏醒快对肝脏的毒性小等优点，因此，临床认为七氟烷是较为理想的吸入性麻醉药并广泛应用，目前应用范围仍然在不断扩大。吸入用七氟烷原研企业是日本丸石制药株式会社

2023/8/2 10:04:44



2024全球药物销售预测：K药仍领跑，“减肥神药”紧随其后

近日，英国评估公司的副总裁在《自然评论药物发现》（）发表文章《》，对年全球药物销售额前十名进行预测。默沙东“药”继续稳坐第一与年的预测相同，年，跨国药企默沙东（）针对多种癌症癌症的免疫检查点抑制剂可瑞达（，帕博利珠单抗注射液注射液，简称“药”）的全球销售额仍将位居榜首并遥遥领先。据预测，本年度可瑞达的全球销售额将超过亿美元，会是前名中大多数产品销售额的两倍多。鉴于可瑞达仍在不断扩展新的适应证（某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围），该产品的销售额至少会持续增长到年，年专利到期可能会为生物仿制药

2024/1/10 14:07:07



四川省局突出“三四三”深化“放管服”改革

党的十九大报告提出，深化机构和行政体制改革。四川省食品药品监管局始终把深入推进“放管服”改革作为四川全系统全面深化改革首要任务，积极突出“三四三”深化“放管服”改革，有效激发了市场活力和社会创造力。一是简政放权突出“三个放”。进一步提升对“简化弱化审批”向“加强事中事后监管”转变的认识，勇于放手；先后向各市（州）下放个大项行政审批事项，积极推行“两证合一”，坚决放权；出台《四川省食品小作坊小经营店及摊贩管理条例》《推进药械第三方物流发展的意见》等制度，优化审批大胆放开。二是转变监管方式突出“四个

2017/11/16 17:25:01



医药监管与其突击检查不如完善制度

我国医药监管领域能听到的最多的消息就是加大监管力度这个名词，虽然听起来这是一个重拳打击的概念，但是就像是疾病治疗领域里的指标不治本一样，下再重的药如果没有对症也是难以根除疾病的，就算是肿瘤疾病如果用手术切除肿瘤肿瘤也是暂时的治愈而已，其今后依然有复发的可能性，同样所有化药治疗理念都是强行的着手患处然后予以解决，有病毒杀病毒没病毒就补充营养，这样的治疗理念给西医冠上了治标的名号，与此相呼应我国的医药监管也是哪有问题往哪解决，往往社会媒体报道出一些负面问题以后监管部门都会联合设立专项行动小组或者是行

2013/10/19 18:09:47



原料药垄断涨价动辄50倍、99倍 国家给说法了

今年月，河南羚锐董事长熊维政，在两会提议中说“有的原料药的价格并非价值的完全体现，一些涉及商家垄断，恶意涨价！”现在，这事儿有下文了。原料药垄断涨价，动辄倍倍月日，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。赛柏蓝当时对此作了撰写（详见又有药品价格暴涨倍！）月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，个药品由于采购不到原料而停产。月初，业界又传出苯酚从元涨到元，涨倍的消息。（详见这一原料药涨价倍！）原料药垄断，猛于虎！作为制药企业，感同身受。羚锐董事长的提

2018/8/22 11:04:22



医药研发重在建立良性循环机制

我国医药市场对外贸易的总体数据形象还是相当不错的，然而这其中存在的隐忧则是贸易质量水平层次不高的问题，根据国际化分工我国的原料药出口占据大头，而专利成品药的出口贸易则只占据微弱的地位，更何况即便是有些高端药物的对外贸易也有部分是跨国药企在我国的药企部门所经营生产，这更是表现出了我国本土医药企业的实力之弱。追究这一问题的根本其实是药企的发展综合实力所致使，医药行业同其他行业不同之处在于技术的累积效应，每一代新的技术都是建立在前者的基础之上，因此越往后所需的研发投入也就越高，发达国家的知名药企通过长

2013/9/28 18:37:41