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四川省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第3号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川省旺林堂药业有限公司成都第一药业有限公司四川恒发气体有限公司四川省一片叶药业有限公司四川省资阳市盛源科技有限责任公司四川德仁堂中药科技股份有限公司四川省中药饮片有限责任公司四川九威阁中药饮片有限公司四川泰乐制药有限公司四川国康药业有限公司四川天然生中药饮片有限公司四川意和药业有限公司泸州百草堂中药饮片有限公司四川上禾药业有限责任公司四川禾亿制药有限公司四川侨源气体股份有限公司成都市康华药业股份有限公

2016/2/19 8:23:01



海南省发放全国首张食品经营许可证

近日，海南省全面启用食品经营许可管理系统，将餐饮服务和食品销售中的保健食品均纳入该系统。海口市龙华区食品药品监督管理局发出了全国首张食品经营许可证。食品经营许可证许与原食品流通许可证相比标示项目更加全面，增加了住所主体业态经营项目日常监督管理人员投诉举报电话签发人等内容，有效期限从原来的年延长到了年。自年月日，海南省启用食品经营许可（销售环节）管理系统以来，经过个多月的努力，合并进餐饮和保健食品的经营许可，为经营者提供了极大的便利。按照总局部署，从年月日起逐步启用食品经营许可管理系统，将食品（含

2015/11/23 17:03:01



北大教授李玲：中国医改闹过不少国际笑话

肇始于年那场空前严重的“非典”危机，直至国人依然抱怨看病难看病贵的今天，很少有人注意到，新一轮医改已然走过了十年历程。“我们这几年的改革仅仅是在基层，占总体医疗服务不到。在创收趋利的大环境下，基层那点小芝麻虽然洗白了，可西瓜还在吃着膨胀剂拼命生长。”月日，在北大朗润园举办的“中国经济观察”论坛上，北大国发院教授李玲回应了许多人的失落。十年相与，缘分匪浅。也正是在年，李玲抛弃马里兰大学终身教职的金饭碗，成为新医改坚定的研究者与推动者。医改十年，且争议且前行。作为政府主导医改模式的坚定支持者，李玲主

2014/5/19 9:06:09



李克强表态：不支持招标管制

近日，国家基药招标第一案的审理结果出来了，法院判决书表明，基药招标是政府采购行为。中国药品集中采购终于有了定性政府采购。月日，国务院总理李克强在国务院常务会议上，为如何公平推进政府采购“支招”。“能不能设计一个随机选择专家评审的办法（备注随机缺少监督，照样会被透露出去），让专家在自己不知情的情况下被选中，让企业不知道该找谁走关系，从而最大限度压缩可能的寻租空间”他说。在招标中的“专家”猫腻，李克强总理都看不下去了。在药品招标中，存在同样问题，近日，被人民网报道的仙琚药业中标资格被取消的问题问题，

2015/1/9 13:51:09



全系骨髓保护新药科赛拉获批中国上市 为化疗减负

据国家药品监督管理局月日显示的信息，先声药业（）与合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）已获得批准在中国上市，用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。前置性保护骨髓癌症癌症患者身体“减负”化疗作为一种传统抗癌抗癌疗法，是采用一些细胞毒药杀灭快速分裂的肿瘤细胞，从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时，化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞，从而引发一系列毒副反应。除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发恶心呕吐等症状，化疗副作

2022/7/14 9:24:27



19款1类新药获批临床！来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

截至年月日，中国国家药监局药品审评中心（）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周（）新增款类新药（不含补充申请）。本文将对其中的部分类新药作介绍，供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物（）将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联，同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性，但也面临一些挑战，如结合位点不可控易脱落，靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料，博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物，以高分子靶

2021/12/13 13:38:56