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总局邀请美国FDA前任局长玛格丽特·汉伯格进行讲座

月日上午，国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长美国食品药品管理局前任局长玛格丽特汉伯格举办讲座。讲座前，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉会见了汉伯格博士一行。汉伯格博士介绍了美国食品药品监管体制的整体框架机构设置，以及在药品审评和监督检查等领域队伍建设方面的经验，并分享当前食品药品监管领域的最新理念和发展趋势。她表示，随着全球化趋势和科学快速发展，供应链变得更长更复杂，各国都面临着创新监管模式的压力。各国监管机构要加强国际合作，与利益相关方加强沟通，充分利用外部专家力量，开

2016/3/24 14:14:01



本土药企思维先行小步带动实践跨大步

一个行业的发展水平不仅要看其生产产品的制作工艺和技术能力，同时也要对其行业运营管理水平有着一个严格的标准要求，上层管理机制的先发先行才能更进一步的优化技术方面的效果发挥，否则再高的技术能力在落后的管理环境之中也是只能发挥无用功。我们在对比跨国药企与本土药企的发展之中经常性的会把双方的技术水平拿来做参照，诚然跨国药企在新药研发以及药品生产上都是远甚于我国的本土药企，然而这并不是根本性的唯一差距，要说强生与云南白药之间的差距那可不是单纯的制药工艺，因为诸如强生之类的药企是具备连续的新药物研发能力的，

2013/10/19 18:07:27



医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，年月日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员国家级医疗器械检验中心相关人员，国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规申报资料审查要求和审评要点临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状最新科技动态等进行专题讲解，并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。此次培训，大家进一步深入学习了医疗器械注册管

2015/6/26 16:50:01



联系方式—第76届全国药品交易会（昆明）

主办方国药励展展览有限责任公司地址北京市朝阳区新源南路号平安国际金融中心座层邮编网址参观热线电话联系时请注明您的公司名称品牌主厅联络卫妍娜女士电话手机号谭博宇先生电话手机号中成药（民族药）中药材中药饮片，，合同定制，医药健康服务展区刘爽女士电话手机号（中药合同定制健康服务），（展区）赵辉先生电话手机号化学药展区联络刘剑先生电话手机号省市展团生物制品合同定制服务医药分销技术与设备展区联络谭博宇先生电话手机号中国健康营养博览会联络王畅女士电话手机号杨成龙先生电话手机号家用医疗器械医疗耗材诊断试剂成人

2016/9/22 10:19:53



10大最具创新力药企：辉瑞、AZ、GSK…

全球最具创新力的家生物技术公司辉瑞全球商业的日常化运营结束了。在每个行业中，全球各地的公司在过去的个月中都面临着实际和生存方面的挑战。有些失败了，许多企业只是幸存下来，少数几家公司蓬勃发展，重塑了业务并为其他公司阐明了前进的方向。从第一批疫苗背后的生物技术公司（辉瑞和）到房地产开发商提供高质量的经济适用房（），全球家最具创新力的公司都致力于解决改造的社会。对此，美国知名商业媒体《快公司》，公布了“全球最具创新力的家公司名单”，其中涉及家生物技术领域的入选企业。的基于的疫苗在两次注射后显示出的有效

2021/3/11 9:06:17



中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47