相关资讯

医疗保障体系的建设是《2009年医改工作安排》的重点

宋体医疗保障体系的建设是《宋体年医改工作安排》的重点宋体文宋体中投顾问宋体国务院办公厅日前下发了《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》，安排中不仅提出了宋体年我国推进改革的宋体项任务，还明确了相关的带头部门，并把具体工作进一步细化，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，其中，医疗保障体系的建设是《工作安排》的重点。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，从工作安排中可以看出，医疗保障体系的建设是当前工作的重中之重，新医改的总体目标是“建立健全覆盖城乡居民的医疗卫生制度”，并致力于完善医

2009/7/27 17:12:11



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



编制分配、绩效考核...卫健委明确医共体建设要求！

近日，国家卫生健康委发布《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）的通知》（以下简称《通知》）。在年，国家卫生健康委印发《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》，其中明确定山西浙江为试点省，北京市西城区等个县（市区）为试点县。本次的《通知》则是对建设医联体的标准作出明示。现将重点内容整理如下医共体有基层医疗机构管理权《通知》称，县域医共体对基层医疗卫生机构的具体管理权限，如对乡镇卫生院院长的绩效考核及任命提名权。经费拨付和绩效分配要体现多劳多得优绩优酬在医共体的绩

2020/9/22 9:06:21



这些中成药或可避开药品集采价格改革的漩涡

这些中成药，或可避开药品集采价格改革的漩涡米内网数据预测，到年，中国城市零售药店终端中成药感冒感冒用药市场将突破亿元大关，销售额预计超过亿元，但增速有所放缓，同比增长。石家庄以岭药业紧跟以后，以的市场占比位居第二。从年中国城市零售药店中成药感冒用药的市场格局来看，中成药感冒用药前二十的厂家中，华润三九预计市场份额占比为。此外，年，哈药三精制药河南太龙药业广州香雪制药的感冒用药市场份额也有望得到提升，预计今年将一起进入市场竞争厂家前五位。目前，中成药感冒用药市场排名前五的企业已经基本落定。感冒是一

2020/11/9 9:30:31



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09