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习近平主持会议 通过了一个重磅医疗器械文件

月日，中央深改组第次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。年月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。此项改革实施已有年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。但不可否认的是，在此前的改革中，不少事关医械企业利益和医械行业发展的重要问题仍未得到解决，或是推进力度不够，比如境外临床试验数

2017/7/20 9:08:58



艾叶油软胶囊等24种药品转换为OTC 相关企业6月30日前应做好这些工作！

月日，官网发布了《关于艾叶油软胶囊等种药品转换为非处方药的公告》（年第号）。公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊胶囊等种药品由处方药转换为非处方药处方药。公告要求相关企业在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行

2016/5/30 9:04:24



垄断原料药，这两家药企被罚超3亿元！

日，国家市场监管总局官网公布了两份行政处罚决定书。《国家市场监督管理总局行政处罚决定书国市监处罚号》显示，根据发现的线索，经前期核查，年月日，依据修改前的《中华人民共和国反垄断法》简称《反垄断法》对远大医药中国有限公司简称远大医药涉嫌实施垄断行为立案调查。（来源国家市场监管总局官网）经查，年月至年月，当事人与武汉汇海医药有限公司简称武汉汇海达成并实施了关于销售重酒石酸去甲肾上腺素简称去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议；年月至年月，当事人滥用在中国去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药市场的

2023/5/30 9:40:25



全球企业再现并购潮 医药行业最为活跃

近一年来，全球企业并购事件此起彼伏，新一轮企业并购潮已然形成。高潮迭起的企业并购，体现了国际化趋势和世界经济回暖。从实际效果看，大型跨国企业间的良性并购，不仅有利于行业整合发展，而且有利于世界经济的可持续性增长企业并购趋势明显有权威机构的统计曲线图显示，此轮并购潮开启于年。合并市场等机构的统计显示，年国际金融危机爆发后，全球企业普遍紧缩支出，减少负债，导致国际并购活动低迷了五六年。而在年，随着世界经济前景不断明朗，全球企业并购交易金额稳步增长，年全年国际并购交易总额增幅接近两位数。从合并交易规模

2014/9/16 9:06:50



【采访】金寿制药 23年专注中国好药膏

成立于年的金寿制药，位于人杰地灵的全国著名将军之乡湖南省平江县。一方水土养一方人，深受将军之乡文化的影响，金寿人载专注国粹传承专心造好贴膏追求专一品质，从而促使金寿人研发与生产出精制地道有效的国粹级别贴膏贴膏。金寿制药是中国贴膏品种最多最齐全膏药膏药现代化生产最早最先进的专业生产基地之一。目前已形成包括麝香追风膏（国家中药保护品种）骨友灵贴膏（骨质增生骨质增生新剂型大品种）小儿健脾贴膏（小儿助消化新剂型）等个国药准字号品种，余个规格的贴膏精品群。凭借其独特品质，流通畅销国内余个省市自治区。并且得

2015/4/14 11:16:52



2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

2013/5/13 0:00:00