相关资讯

赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童

近日，赛诺菲宣布旗下达必妥（度普利尤单抗注射液注射液）获得国家药监局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎皮炎（）。此新适应证获批是基于一项关键性全球期临床试验结果，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应证的数据外推。这项随机双盲安慰剂对照研究评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇（）治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验显示，达必妥和联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是单药组的四倍多，近四分

2022/2/28 10:11:42



总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



国家药监局吴浈：用最严格的标准监管药品安全

国家食品药品监督管理局药品注册司近日在长沙召开全国药品注册管理工作会议。本次会议的主要任务是深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，全面落实中央经济工作会议中纪委十七届三次全会和年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结回顾年药品注册管理工作，深入分析和研究当前药品注册管理面临的形势和存在的主要问题，部署年工作。吴浈副局长出席会议并作重要讲话，张伟司长在会上作了工作报告。吴浈副局长在会上肯定了年药品注册管理工作取得的成绩，并深入分析了当前药品注册工作面临的形势和存在的深层次问题。他指出

2009/3/17 17:50:46



苗岭洁肤霜含激素女婴用后来“月经” 厂家召回

据媒体报道，个八个月大女婴使用“苗岭洁肤霜”后竟然来“月经”生意社月日讯大河报版刊发新闻调查《号称草药奇珍实为强力激素》一文，披露苗岭洁肤霜可能含有激素丙酸氯倍他索后，引起了全国舆论的强烈关注。昨天（日），黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司法人代表王英致函记者，表示有关报道已经引起了该企业的高度关注，目前，该企业已停止了苗岭洁肤霜的生产销售，并在全国范围内对该产品实行紧急召回。“我们向消费者和记者诚恳的道歉，发生这样的事情我们十分愧疚和痛心。”王英告诉记者，看到有关报道后，她次日就紧急飞抵郑州，暂

2008/10/21 17:14:31



新一轮高压反腐下 药企带金销售模式要完！

月日，据最高人民检察院消息，湖南省卫计委原党组成员副主任方亦兵（副厅级）涉嫌受贿罪一案，经湖南省人民检察院指定管辖，近日由株洲市人民检察院向株洲市中级人民法院提起公诉。涉嫌受贿罪早在年月，湖南省人民检察院经审查决定，依法对湖南省卫计委原副主任方亦兵（副厅级）以涉嫌受贿罪立案侦查并采取强制措施。随后依法以涉嫌受贿罪对其决定逮捕。据最高人民检察院消息，株洲市人民检察院起诉书指控被告人方亦兵身为国家工作人员，利用职务之便，非法收受他人财物，为他人谋取利益，单独或者伙同他人收受请托人财物，数额特别巨大，

2018/8/3 11:16:01



湖南招标价惹急药企 药促会公开掐架

湖南省药品招标走到了风口浪尖。月日，中国医药创新促进会简称“中国药促会”刊登一则“严正回应”公开与湖南省药品招标办掐架。“国内的原材料人工成本都不断在上升，药价降价不能不分青红皂白地降。”中国药促会相关负责人接受《第一财经日报》记者采访时表示，日前，中国药促会的一则意见直指湖南省药品招标办的砍价，“仅以降价作为最终目的，主观随意的色彩较浓。”引爆了药企与招标办的角力。值得关注的是，本次公开与湖南省招标办叫板的中国药促会会员单位包括了恒瑞医药天士力上海复星上海上药等大型企业。上述负责人坦言，“我们

2015/2/6 9:19:08