相关资讯

国家药监局：全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态

月日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护

2024/12/20 16:24:22



食品药品监管总局举办药品立法技术培训班

为进一步规范药品立法立规工作，切实提高立法质量，根据年度总局培训计划，月日至日，总局法制司在京举办了药品立法技术培训班。总局机关各司局代表，各省自治区直辖市，新疆建设兵团及副省级城市食品药品监管部门法规部门负责人和业务骨干约人参加了培训。培训班上，来自全国人大法工委和国务院法制办相关司局的主要负责人中央党校和国家行政学院知名教授以及总局法制司药化注册司药化监管司的主要负责人，分别就立法法和药品立法技术如何处理食品药品监管中市场和社会的关系创新事中事后监管方式以及药品安全监管最新政策进行了全面的讲

2015/9/30 14:08:01



立足药品成本分析基础指导药价改革

商品的价位一般都是在其成本的基础之上然后根据供需的具体情况进行适当波动，在这种条件下商品的降价或者是涨价都是合情合理的，但是如果出现单方面的涨价或者是降价就要根据问题进行针对性分析了，其要么是成本价体系出现了问题要么就是需求市场出现了问题。目前商品价格单方向波动的莫过于医药产品，在市场自行调节的情形下药品价格直线上涨，而其原因则归结为原材料成本的上涨以及物流费用的增加，这一理由还是很充分的但是一旦看到药品价格上涨幅度就能发现其理由缺乏足够的充分性，随后为了缓解患者用药负担监管部门便利用行政命令强

2013/8/2 9:55:28



广东13省联盟45个药品集采中选结果出炉

广东省联盟个品种集采中选结果公布，共涉及个品规，家药企。最高降幅达。北京百奥药业的恩替卡韦片（）并未出现在此次中选名单中。本次联盟集采规则繁复，或将影响接下来的第四五批国采的到期接续工作。同时，也将对其他省份国采接续工作产生影响。月日，广东省药品交易中心公布了广东联盟阿莫西林等个药品集团带量采购中选结果，涉及个品规，家药企。和此前拟中选品种对比，北京百奥药业的恩替卡韦片（）并未出现在中选名单中。吉林四长制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液（莫西沙星与氯化钠）海南普利制药的左乙拉西坦注射用浓溶液（

2021/12/9 14:04:39



第九批国采启动报量！涉44品种195品规（附最新竞争格局）

年月日，业内传出《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。一共个品种，个品规纳入此次报量目录。其中不乏一些重磅品种，包括年新增医保目录品种艾司洛尔注射剂年新增医保目录品种胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂第二批重点监控合理用药目录品种雷贝拉唑艾司奥美拉唑吡拉西坦。值得注意的是，通知要求严格审核医疗机构报量，各级医保部门需将医疗机构报量与年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需重点关注。针对年和年新纳入

2023/8/25 10:36:49



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第247号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东聚贤堂药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市白云区白云大道南金钟大厦

2015/7/1 11:04:01