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江苏省药品经营企业GSP认证公告（第382号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查南京苏康医药有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号南京苏康医药有限公司批发南京南京市江宁区秣陵街道清水亭西路号秣陵科创大厦幢层南面办公室南京文德医药有限公司批发南京南京市建邺区湖西街号综合楼至楼楼室除外江苏百畅医药有限公司批发南

2016/1/4 0:00:01



人大代表谈网购药品监管难：建议加快立法

网络购物的快速发展让药品也搭上了顺风车，一些网上药店渐渐多了起来。网上药店如雨后春笋不断涌现的同时，其背后存在的问题也被业内所关注。月日，全国人大代表，老百姓大药房董事长谢子龙指出，目前部分网上药店存在铤而走险采取非法渠道购进产品违法违规宣传经营假冒伪劣产品等方式获取非法利益。谢子龙尤其指出，尽管我国并没有放开网售处方药处方药，但是在有些网上药店搜索后发现，可以直接购买而不需要提供处方。网上药品销售监管难度大“目前互联网购物在其他行业比较普遍，但是对医药行业来说还是一个非常新的课题。”谢子龙表示

2017/3/6 9:33:39



众生药业「格列吡嗪片」通过仿制药一致性评价

月日，广东众生药业股份有限公司发布公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）的格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足，产生以高血糖为主要特征，伴有糖脂肪和蛋白质代谢紊乱的全身慢性代谢病。目前采用世界卫生组织（年）糖尿病病因学分型体系，共分为类，其中型糖尿病是临床最常见类型。临床上应用的口服降糖药物主要有大类，格列吡嗪属于磺脲类降糖药，与细胞的选择性结合能力显著增强，且引发低血糖粒细胞减少及心血管不良反应率较低，对大多数型糖尿病患者

2021/9/14 9:08:04



药价虚高 低价药名存实亡

药价虚高应区分药品的种类，并非每种药品价格都含有超额利润。降价政策应保护常用廉价药，着重调控住院用药低端药。应加强政策监督，控制药品层层加价，从而解决药价虚高的问题。一家三甲医院药剂科主任告诉记者，从事药品采购年，有多种廉价药品一直处于紧缺状态，这些药品大部分是国家基本药品。据统计，从九八年至今，国家发改委已发布多次对各类药品的降价令，大力整治药价虚高的现象。然而，对于普通市民来讲，药价虚高不但没有解决，医药费用反而比年前翻了多倍。现在，一支鱼精蛋白售价从元调高到了元左右，但生产商仍然觉得干不着

2013/5/30 17:14:29



抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床

雾化剂是依据“十三五”国家重大项目重大呼吸道传染病防控项目，由复旦大学姜世勃教授陆路教授团队山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的区域的中和抗体不同，多肽作用位点为新冠病毒相对保守的亚基上区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒蛋白突变不影响的有效性。前期研究提示，雾化剂对抑制英国巴西南非和目前全世界大范围流行的等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种突变程度比更高的突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为将来

2021/12/9 14:13:57



国家药监局关于修订维生素B&#8326；；注射剂说明书的公告（2021年第97号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对维生素维生素注射剂说明书不良反应禁忌等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/28 9:15:02