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【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



保证医患双方信息透明及时是解决问题主要途径

相关部门发布的加强医疗机构警务安全工作说明医患矛盾又一次被整个社会所关注，这种方式属于防范于未然的措施，而另外则还有通常的法律手段来解决医患矛盾，不过社会更倾向的是调节这种较为温和的方式。根据数据表明我国进行医患矛盾调节的第三方组织数目已经达到数千家，基本覆盖了基层医疗机构，相关人士分析未来依靠第三方调节将成为解决医患矛盾的主要方式。在部分地区由政府带头组织的医患调节部门组织已经逐渐发展成为处理医患矛盾的首要选择，这些第三方组织因为有政策的扶持和财政的支持所以所有的服务均实行免费策略，患者只需要

2012/5/16 10:48:16



鱼跃医疗并购引入PE外援

在接盘华润系医疗器械资产的关键时刻，鱼跃医疗控股方决定采取协议转让的方式引入红杉资本旗下基金。据业界解读，若成功引入红杉资本，鱼跃医疗将成为“上市公司”模式又一案例，此前硅谷天堂曾数度联袂上市公司复制前述模式。清科私募通数据显示，仅今年以来即有家股公司与等机构成立了基于前述模式的并购基金。引入外援接盘月日，鱼跃医疗控股股东鱼跃科技及实际控制人吴光明吴群与第三方机构签订股权转让协议，拟将鱼跃医疗合计的股份予以转让，料将回笼资金亿元。上述第三方机构为深圳前海红杉光明投资管理中心有限合伙以下简称“红杉

2014/8/26 9:17:38



江西省药品GMP认证公告(2017第01号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西昌九康平气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/1/16 0:00:01



药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》出台对于仿制药公司而

2015/8/25 9:22:39



警惕“药价虚低”埋下用药安全隐患

月日，由中国中药协会主办的中药价格与招标采购政策走势研讨会在京召开。广药集团广州白云山和黄中药有限公司等十几家知名中药企业的代表及为业内外专家出席了会议。会议以上海“闵行模式”与安徽基本药物招标采购中存在的“超低价中标”现象为切入点，剖析了药品“超低价”对药品质量和安全用药对新医改的推行和中药行业健康发展带来的影响及危害。与会代表一致认为，某些地方基本药物“唯价是取”的遴选原则属于不正当竞争行为，不能盲目推广，否则后果严重。据与会的法律界人士介绍，“药价虚低”现象可能涉嫌违法，比如不正当竞争法价

2010/9/14 14:48:33