相关资讯

医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



水肿，别以为是水喝多了，还可能是因为吃了这些......

水肿，常见的身体症状，很多人认为这是水喝多了的表现，但其实不是。所谓的水肿是组织间隙体液潴留，水肿可以是全身性的，也可以是局部性的。引发水肿的原因有很多种，比如毛细血管内流体精力压身高，淋巴回流受阻等等。虽然大多数水肿的起因是因为各类疾病，但日常一些常用的药物也会导致水肿，比如说一降压药降压药硝苯地平氨氯地平等等这些常见的降压降压药容易引起水肿，水肿部位常见于脚踝处，也可以是其他部位。尤其是一些老年人患者，因为血管致密性差，更加容易导致水肿，这个时候可以适当的服用利尿剂来缓解症状。二降糖药除了降

2018/11/19 17:03:14



纪委、监察委、检察院出击 医疗圈32人被查

又有位院长主任，卫计系统官员被查办了有一段时间没关注过类似的案例了，之前有个统计，几乎每天都有医院院长主任落马，显示了国家的反腐力度，深入全面。查看近期的此类案例，发现还是有一些值得给大家看看。自月份以来，赛柏蓝通过纪委检察院系统相关公开信息整理，发现医疗系统至少有人被纪委监督委“组织调查”，或者被检察院起诉被法院判决等。监察委全国布局从案例数量来看，医疗反腐力度不减。更值得关注的是，国家监察委成立后，已经在全国撒开了网。据《民主与法制》报道，中国个省区市的监察委员会领导班子全部产生，这标志着深

2018/4/26 9:18:43



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第24号）

宋体依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定我局近期组织抽检方便食品蜂产品糕点罐头冷冻饮品粮食加工品等类食品共计批次样品。其中，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次样品信息详见附件。宋体对上述监督抽检中发现的不合格产品，生产者所在地市（州）食品药品监管部门已责令企业查清产品流向，召回不合格产品，并分析原因进行整改；经营者所在地市（州）食品药品监管部门已要求有关单位立即采取下架等措施，控制风险，并依法予以查处。涉及外省（市自治区）的，我局已按照有关规定，将不合格产品情况第一时间向当地食品药品监

2016/12/19 0:00:01



四川敦促药企申报集中挂网，分类采购正式拉开序幕

上周四川新一轮药品招标定下正式的分类采购方案后，该省药品招标马不停蹄地推进。昨日，四川省基本药物集中采购服务中心发布年四川省医疗机构药品集中采购公告，敦促各药企开展申报本轮药品集中挂网工作，截止日期为月日。根据公告，此次集中采购的目录包括国家基本药物目录年版四川省增补目录年版四川省现行医保和新农合报销药品目录。根据药品类别属性将药品划分为定点生产药品常用低价药品医疗机构自行采购药品常规上网限价药品个具体采购类别。值得一提的是，四川对于此前列入黑名单的企业，一律取消其挂网资格。挂网全流程见下图扫一

2014/12/3 16:08:17