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恒瑞医药抗胃癌新药获批上市

近日，恒瑞医药自主研制的国家类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时十年，是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项课题。恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。

2014/11/5 9:16:34



又有64个药被重点监控！头孢、氯吡格雷、阿托伐他汀……

又有一批大品种，被重点监控！大面积落地！药品被重点监控，不少大品种近日，安徽省铜陵市卫计委公布《年重点药品监控目录》，药品被列入重点监控范围，包括常用抗生素抗生素中药注射剂辅助用药等，其中不乏市场上的大品种。监控目录主要与采购使用量挂钩。根据通知，将对连续个月进入医疗机构销售前位且用药不适宜率超过的重点监控药品等，应采取约谈价格谈判限制使用等措施。细看监控目录，不乏在各地目录频繁出现的常客。例如，参麦炎琥宁血必净等中药注射剂，头孢拉定头孢拉定头孢头孢西丁等抗生素。但是，也有一些品种进入重点监控目

2018/8/16 10:41:31



广东等五省份今后5年重点扶持医械领域一览

年至年，医疗器械领域重点扶持发展方向何在今年年初，国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发号）。随后，全国一些省份相继出台了本省关于促进医药产业健康发展的实施意见或方案。据赛柏蓝器械统计，这些省份有广东省海南省山东省河北省辽宁省安徽省山西省吉林省。赛柏蓝器械对各省的实施意见或方案进行了梳理，并将各自在医疗器械行业要实现的主要任务整理如下广东省《广东省促进医药产业健康发展实施方案》立足我省医疗器械产业优势，重点发展需求量大应用面广的医学影像设备体外诊断仪器急救及外科手术设备

2016/9/26 9:32:09



湖南省“两票制”落地，药房托管惨了！

作为新晋的医改试点省份，湖南的“两票制”落地文件也来啦！月日，医药界朋友圈疯传了一份有关湖南“两票制”的文件。根据网传的信息，这份文件为征求意见稿，落款为湖南省医改办，征求意见截止时间为年月日。按照国务院的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。在业界一片哗然的同时，大家最关心的是政策什么时候开始落实。从目前各省“两票制”推进的进度来看，福建安徽是已经真正落地，而陕西和广东也发文，要求年开始实施。陕西甚至有不少医院执行力超强，近期纷纷发出本院“两票制”落地的通知。大家都知道，在今年月

2016/12/16 9:08:15



总局办公厅关于监督北京自然美光学有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

北京市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市北京自然美光学有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对北京自然美光学有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法

2017/5/2 10:59:01



“挂证”治理内涵：促进执业药师从配备向使用转变的关键措施

月日，人力资源与社会保障部官方网站发布新闻《多措并举形成合力集中治理职业资格证书挂靠工作取得初步成效》，将国家食品药品监督管理总局年月日发布的《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（年第号）》所涉及的位“挂证”人员列入黑名单。这一系列治理执业药师“挂证”的措施对于执业药师发展会有什么影响呢笔者将尝试从经济学角度对此进行分析。执业药师“挂证”行为逻辑政策需求大市场需求小是根本在人社部“挂证”治理新闻中，对职业资格“挂证”行为进行了界定，也就是“将本人持有的职业资格证书违规挂靠到非工

2018/2/11 9:04:39