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CDE：药品真实世界数据应用试点加速推进

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布消息，与国家药品监督管理局药品注册司海南省药品监督管理局及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局在乐城先行区联合举办药品真实世界数据应用试点座谈会。值得关注的是，本次座谈会确定，将在国家药监局党组的有力领导下，按照国家药监局与海南省政府的要求，全力支持海南临床真实世界数据应用试点工作，积极推动真实世界证据（）用于药品研发与审评的探索工作。药品注册深化探索真实世界数据和研究是基于循证的新兴前沿科学，也是支持审评决策科学监管的重要手段，在支持药品注册，探

2020/10/29 9:09:53



国内超30家企业正研发新冠小分子药 两款国产新冠口服药上市申请已经受理

随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。月日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片利托那韦片组合包装）新药上市申请（）获国家药监局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染感染成年患者。先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，针对病毒复制的蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有

2023/1/28 9:13:45



安徽省食品药品监督管理局开展食品药品电视购物专项整治行动

日前，安徽省食品药品监督管理局印发通知，在全省部署开展为期半年的食品药品电视购物专项整治，重点打击利用电视购物频道和专门购物时段销售假冒伪劣食品药品及发布违法食品药品广告的行为，重点查处生产和销售假冒伪劣药品医疗器械保健食品的企业和单位。一是整治重点和主要内容。辖区内电视台利用电视购物栏目（节目）电视短片刊播的药品医疗器械保健食品以及非药品冒充药品宣传治疗作用的产品广告。主要内容是超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病适合所有症状以及治愈率的；使用医学专家患者科研机构等名义为产品功效作证明或

2014/1/27 12:00:01



不孕治疗会导致新生儿风险，孕妇须注重健康管理

据日本最新研究表明，人工受孕虽然可以帮助女性怀孕，但新生儿会存在一定风险，如早产体重减轻等情况，所以不孕不孕女性在经过治疗后更要注重健康管理，从而降低新生儿风险发生率。此项研究由日本日本医科大学和东京女子医科大学等机构联合进行，共有万名孕妇成为被调查对象，这些女性都为不孕人群，通过使用促排卵药物体内人工受精或卵子体外受精的方式进行不孕治疗，并成功怀孕，且都为单胎。这些接受不孕治疗的女性无论采用哪种方式受孕，其出现胎盘位置异常以及婴儿早产和低体重风险都有一定程度增加。这些新生儿出现风险的概率与正常

2012/7/10 10:57:15



人福医药25.5亿定增 汇添富基金8亿捧场

月日，人福医药以元开盘，盘中一度冲高到元，最后以元收盘，涨幅，成交万元。比起月日调整后元的定向增发价格，仍有的浮盈。双引擎驱动人福医药此次定向增发的募资总金额达亿元，其中当代科技汇添富基金兴业全球基金吧基金王学海人福医药董事长及李杰人福医药总裁分别出资亿元亿元亿元亿元及亿元认购。汇添富基金出资亿元大手笔参与此次定向增发，这对人福医药巩固行业龙头地位，加快外延式发展是一个强有力的助推剂。在定增方案公布后，人福医药的股价与交易量双双放大。在定增方案公布前的最后一个交易日，月日的收盘价为元，月日股价达

2014/7/28 9:20:09



乐普医疗6亿收购新东港药业51％股权

乐普医疗月日公告，公司拟使用自有资金亿元收购新东港药业的股权。同时，公司拟非公开发行股票不超过万股，发行价格为元股，募集资金不超过亿元，扣除发行费用后拟全部用于补充公司流动资金。公司股票今日复牌。借收购进入降血脂药品领域资料显示，新东港药业主要从事心血管类抗感染类以及神经系统类等系列药品的研发生产和销售。其生产的阿托伐他汀钙原料药及中间体占据全球以上的市场份额，是全球最大的供应商，全球前名仿制药生产商中有家是新东港药业的客户。数据显示，新东港药业年度年月分别实现营收亿元亿元，净利润万元万元。目前

2014/11/10 9:17:09