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药监局将加强保健食品化妆品监管工作

环球医药信息网讯近日，全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海南召开，会上指出今年我国将建立健全保健食品化妆品标准规范，积极推进保健食品化妆品审评审批制度改革，同时大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，展开严打行动。国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会上指出，建立健全保健食品化妆品标准规范是实现严格准入提高门槛的最有效手段。国家食品药品监督管理局非常重视保健食品化妆品标准规范相关建设工作，将总结前期工作经验，制定有关技术要求等编制和管理规范，科学推动和指导工作进展，争取在“十二五”期间，初步建立国

2011/2/23 9:58:56



去年卖47亿美元的重磅降压药，19家企业报产，首仿花落谁家？

近日，国家药品监督管理局官网显示，沐邦（北京）医药以仿制类提交的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获得承办受理。目前，已经有家企业报产了沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，抢夺首仿。（来源诺和诺德官网）沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；），同时通过缬沙坦阻断血管紧张素的型受体（）。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（）

2023/8/17 10:17:01



冠心生脉丸适合什么人吃？有哪些品牌？

冠心生脉丸适合什么人吃冠心生脉丸适合冠心病心绞痛心肌缺血等症状较重的患者，尤其是那些无法通过其他治疗方法缓解症状的患者。具体分析如下冠心病是由于冠状动脉粥样硬化或血栓形成等原因导致冠状动脉供血不足引起的一种心脏疾病。常见症状包括胸闷压迫感胸痛气短心悸等。冠心生脉丸可以促进心肌血液循环，改善心肌供氧不足，减轻心绞痛症状，从而起到保护心脏的作用。心绞痛又称心绞痛症，患者会感到胸痛或胸闷，有时会辐射到背部颈部下颌部等部位，疼痛持续数分钟至十几分钟不等，休息后可缓解。同时，冠心生脉丸还具有调节血脂抗氧化

2024/5/22 11:30:24



中医药的绝对质量需要严格标准来确保

中医药产业发展至今虽然取得了令人瞩目的优异成绩但是同时其伴生的问题也是愈加显著，如果不针对性的予以解决那问题只会愈加严重从而危及到中医药产业本身肌体的健康。由于行业体制和环境的因素中医药产品质量是问题中的关键，即使通过各路媒体和企业的表态人们看到关于确保质量行动的决心，但是决心毕竟还是决心要到手的产品质量确实有保证才能算数，实际上中医药产品的质量问题不但没有解决反而凸显的日益严重。不过有人对此反驳质量安全问题并不仅仅是中医药才有的，各行各业包括化学药物行业都存在这种问题，诚然质量问题是普遍现象不

2013/7/2 11:26:45



药监局将对141种非处方药说明书范本进行修订

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局近日下发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订，以更好地保证公众用药安全。据介绍，本次药监局将对种非处方药说明书范本进行修订，主要依据《处方药与非处方药分类管理办法试行》和相关法律法规，以及年版标准《中国药典》变更情况。《处方药与非处方药分类管理办法试行》规定，根据药品品种规格适应症剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学易懂，便于消费者自行判断选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食

2010/12/7 11:15:49



第二家！仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价！

近日，仟源医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

2020/3/17 9:32:33