相关资讯

临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



重庆基药增补目录本地药企独家产品多

月日，重庆市卫生局发布消息，即日起正式实施《国家基本药物重庆市补充药物目录》（年版）。该目录中包括化学药品和生物制品个品种中成药个品种，共计个品种。较年版重庆基药增补目录，化学药品和生物制品增加个品种，中成药增加个品种。重庆还对国家基本药物目录中部分品种进行了剂型和规格的增补，包括个化学药品和生物制品和个中成药。与广东合并执行旧版基药增补不同，重庆宣布《国家基本药物重庆市补充药物目录》（年版）（渝卫号）同时废止，因此重庆实际执行基药品种数量为个。中药本地独家多重庆增补目录中，中药独家品种有余个，

2013/10/31 15:39:59



医改怎么改？以“问题”为导向！

看病难看病贵医患矛盾村医待遇这些医药卫生领域备受关注的“老问题”，该如何破解日上午，河北省政协副主席党组副书记刘永瑞参加医药卫生社会福利和社会保障组分组讨论时指出，“要从改革上找出路”。他还当场给医卫界的政协委员提出问题，在座的都是医药卫生领域的精英，不妨思考一下如何创新医药卫生事业，如何动员社会力量来关心支持医药卫生事业的改革和发展杨新建医改要以“问题”为导向“医改进行到今天，百姓得到了很多实惠，今年新农合补助标准还将大幅提高。可也要看到，当前医疗卫生事业还面临着看病贵看病难等六大问题”，省政

2015/1/12 9:18:05



浙江省药品GMP认证公告（2016第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴县富源气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴县富源气体有限公司浙江省绍兴县平水镇西湖桥医用氧（气态液态）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



重磅监管，全国六成医院已经铺开！

对药品耗材生产流通企业是否直接向国家医保信息平台上传药耗追溯码信息，国家不作强制性要求。但是本着自愿互惠的原则，凡向国家医保信息平台上传本企业药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的，将来国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的不用于统方的药品耗材追溯信息，并根据工作进展不断提供更多赋能服务。国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》月日，国家医保局召开全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布会。据介绍，从今年月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息

2024/10/31 9:38:54



部分药店出现感冒药缺货现象

国家食药监管局下发，要求对麻黄碱类复方制剂进行实名制购买的通知才仅仅四天而已，不用身份证也可购买的药品，就已经出现了部分药店缺货的现象。在济南市洪家楼西路一家药店，患者购买含麻黄碱类复方制剂感冒感冒药时，店员并不会要求出示身份证等程序，不过柜台里的氨酚伪麻片布洛伪麻软胶囊胶囊复方氨酚烷胺片等药品前，都有摆放标有特殊药品严格限售的标价牌，而目前新康泰克感冒药氨酚伪麻美芬以及大盒的白加黑感冒药感冒药均已缺货。该药店的经理张女士对不要求出示身份证的这一现象解释道，在几年前，就已经有就关于含有麻黄碱的药

2012/9/4 21:08:45