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总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01



武汉市局组织开展高校食堂、中小学（托幼机构）食堂食品安全管理人员食品安全知识专项培训

近日，武汉市食品药品监督管理局在空军武汉梅园宾馆组织了二场高校食堂中小学（托幼机构）食堂食品安全管理人员食品安全知识专项培训，旨在提升我市学校食堂管理水平。全市所高校食堂食品安全管理员余所中小学（托幼机构）食堂管理员和部分区教育部门业务骨干共计余人参加了培训。本次培训邀请了武汉市华测检测技术有限公司王仁爱武汉市疾病预防控制中心环境健康与食品安全所监测评价室主任医学硕士吴晓旻，分别给高校食堂食品安全管理员讲授了《年高校食堂食品安全风险评估问题分析管理的改善》《食源性疾病爆发监测发现机制》课程；市食

2017/11/7 18:44:01



外行，足够让内行佩服

最近听同事说起一件事，说是西南一家国有大型医药商业企业在两年前调整管理层，于是一个“外行”老总空降。起初，公司上下都对这样一个“外行”老板不以为然医药行业本身有其发展规律，医药商业作为产业链上的重要一环又有其自身运营特点一个对产业一点都不了解的老板究竟能不能“玩得转”着实值得怀疑；况且，公司上下都是在业内摸爬滚打多年的“内行”，如何让这些内行不挑剔并接受领导更不是一件容易的事，从某种程度上说，只有老板的领导力超出了这些“内行”的预期，信服才会是由衷的。两年后，这些质疑和不信任开始逐渐消失。公司两

2008/9/9 17:15:42



美国FDA彻查：诺华天价药物涉嫌数据操控

今年月，诺华获美国批准，成为全球首个治疗脊髓性肌萎缩症（）的基因疗法，业界关注的焦点不仅在于其满足了亟待满足的临床需求，超过万美元的“天价”治疗费用更引发了全行业的震惊和讨论。然而，短短两个月过去，这一产品却陷入了巨大的麻烦。据美国和海外媒体披露，在诺华提交的一份生物制品许可申请（）中，一部分研究资料涉嫌数据操控。代理局长博士表示“将尽全力采取行动，如果适当的话，可能包括民事或刑事处罚。”数据问题引监管重视由公司研发和生产，年月诺华以亿美元大手笔收购了。彼时，这一重磅收购被外界普遍认为是诺华在基

2019/8/8 9:16:36



优化利用医改资源推动改革全面前进

虽然中央拟定有一整套完整的医改执行方案但是为了照顾地区的差异性因此各个地方的医改步骤和节奏都是不尽相同的，即便是在同一个地区也会因为具体特点的不同从而施行不同的改革方案。比如医药分开取消药品加成最先落实执行的都是一些基层医疗机构，尤其是那些县级公立医院更是走在前列，因为这些医院的体量比较小因此其利益滋生连也是相对较少，所以其改革的阻力也就要小得多，相应的大型规模公立医院因为实力过于庞大因此牵涉的方方面面也是极为繁多，这样其每动一个地方都会牵连到其他的诸多方面，牵一发而动全身使得大型医院的医改显得

2013/10/7 22:17:21



终止妊娠须慎用米非司酮

专家指出，米非司酮使用最早和最广泛的就是终止早孕，余年来，已有数千万名妇女用它终止了妊娠。目前，我国已成为世界上惟一规模生产米非司酮的国家，也是临床应用该药来终止早孕最多的国家。但专家提醒，妇女不可滥用米非司酮药流。卫生部研究表明，以上的早期非意愿妊娠妇女会选择药物流产来终止妊娠。专家指出，米非司酮使用最早和最广泛的就是终止早孕，余年来，已有数千万名妇女用它终止了妊娠。它使流产变得自然，尤其使一些妇女免于接受高危手术作而得以安全流产，可谓功不可没。但是，也有因使用不慎导致严重并发症，危害妇女生殖

2008/9/18 18:04:55