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CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



对外贸易增速下降 医疗器械企业国际化路在何方

近日，中国医药保健品进出口商会公布了年月月我国医疗器械进出口情况。该商会副秘书长蔡天智表示，从数据来看，我国医疗器械进出口依然呈现出“三多三少”的格局。“虽然近些年我国医疗器械行业有了长足的发展，但企业要想实现国际化，仍有相当长一段路要走。”蔡天智说。“三多三少”应引起关注根据中国医药保健品进出口商会提供的数据，年月月，我国医疗器械对外贸易规模达到亿美元，同比增长仅为，增速出现下降。其中，我国医疗器械进口金额为亿美元，同比增长，增速下降了个百分点；出口金额为亿美元，同比下降，增速下降了个百分点。

2017/1/24 9:07:34



绿叶制药新制剂Ⅰ期 临床试验在美完成

绿叶制药集团有限公司月日宣布，该公司自行研发的用于治疗精神分裂症的利培酮缓释微球肌肉注射制剂已完成期临床试验。结果显示，与已上市产品相比，该药长效缓释，只需每两周注射一次，使用方便，该药将简化治疗方案，提高用药依从性，未来可开发成一种治疗精神分裂症或分裂情感性障碍的新型改良产品。长效缓控释技术，是把药物包埋在一种具有生物相容和可降解性辅料里，在体内缓慢释放，长时间发挥治疗作用，降低副作用，提高患者的依从性。长效缓释制剂有很多优势，比如治疗精神疾病的药物，如果改成长效缓释药物，可以从一天给几次药改

2015/5/21 9:42:07



川芎嗪治疗慢性肺心病的好药

慢性肺源性心脏病，简称肺心病，是由肺组织肺血管或胸廓的慢性病变引起肺组织结构和功能异常，产生肺血管阻力增加，肺动脉压力增高，使右心室扩张和肥厚，伴或不伴右心功能衰竭的心脏病；也是临床常见的呼吸系统疾病之一。慢性肺源性心脏病反复发作急性加重，严重影响着人类健康，并给患者带来了严重的经济负担。患者不能治愈，往往反复发作，每年都要有一半的时间在医院中度过，给患者及其家庭带来了不可磨灭的痛苦。肺心病单纯西医治疗往往是治治好好，不治又犯。我国中医中药历史悠久，近来在肺心病的治疗中，医生采用中西医结合的方法

2010/3/19 18:03:58



基金经理仍看好医药行业

最新披露完毕的基金四季报显示，医药生物制品已连续两个季度位列基金增持的前大行业之一，同时，医药行业股票也同银行保险行业个股一样成为新基金建仓的首选。而值得关注的是，权威机构年月基金经理调查结果显示，医药保健仍然是目前基金经理最看好的行业。相关媒体月日月日对国内基金管理公司证券及保险公司投资管理部门的名基金经理和投资经理发出了问卷调查，收回答卷份。调查结果显示，在众多行业当中，基金经理仍然最看好医药保健类股票，通讯（通讯服务通讯设备制造等）和科技类股票分列二三位，与上次调查相比热度骤升。而根据国信

2009/2/5 17:17:34



透明的药品买卖信息是市场的基础

无论买卖，信息透明都是买卖双方进行市场决策的基本条件。如果市场信息混乱，买家不清楚他要的东西在哪里有多少质量如何需求量有多大来年会有什么样的变化目前有多少人生产同样的东西等等，那么市场必然一片混乱。因此，无论什么时候，参与市场交换的人和企业都很重视信息的收集整理和分析，从某种角度讲，信息的质量和成本决定着市场的效率。很早以前，业内就很清楚专业交易平台的重要性，将买卖集中到相对固定的场所，让信息变得更加清晰透明。随着现代电子网络技术的发展，第三方电子商务交易平台越来越受追捧。这样的平台保持了传统平

2011/9/9 14:24:12