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总局关于经营环节重点水产品专项检查结果的通告（2017年第34号）

根据国务院食品安全办等五部门联合印发的《畜禽水产品抗生素禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》部署，国家食品药品监督管理总局在部分城市组织开展了经营环节重点水产品专项检查和抽样检验，在批发市场集贸市场超市以及餐馆等家水产品经营单位，随机抽取了近年来抽检监测发现问题较多的大菱鲆（多宝鱼）乌鳢（黑鱼）鳜鱼等鲜活水产品批次，检验项目为孔雀石绿硝基呋喃类代谢物氯霉素。检验结果合格批次，合格率，检出不合格样品批次，其中孔雀石绿不合格批次，硝基呋喃代谢物不合格批次，氯霉素不合格批次。抽检鲜活水产品运输用

2017/2/24 20:02:01



真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



山西省加强中药饮片和中药制剂生产质量监督管理

近日，山西省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强中药饮片及中药制剂生产质量监督管理工作的通知》，从日常监管监督抽检企业内部管理案件查处等方面对全省各级食品药品监督管理部门提出要求。一是将中药饮片中药制剂的生产质量监督管理列为日常监管的重点内容，保证监管责任落到实处。要求中药饮片中药制剂生产企业严格按照药品规定组织生产，严把原辅料中间产品和成品质量，使企业切实承担起第一质量责任人的职责。二是加大对药品生产企业监督检查和监督抽验力度，重点检查中药材和饮片来源处方工艺物料平衡质量检验，以及购销调存合

2015/6/1 12:00:01



心脑血管病患者如何饮食调理？

要控制食物胆固醇的摄入量。长期过量食用胆固醇含量过高的食物，可破坏体内胆固醇的平衡状态含胆固醇较高的食物是肥肉动物脑及内脏鱼子蛋黄奶油和某些甲壳类动物如蚌螺蟹黄等。而黄豆卵磷脂能降低血胆固醉，防止动脉粥样硬化。要控制脂肪进食量。长期过多摄入脂肪，由于热量过剩便会造成肥胖。肥胖不仅会加重心脏负担，而且容易并发或加剧高血压冠心病和糖尿病等。控制碳水化合物及总热量。碳水化合物摄入过多，可造成胰岛细胞负担过重，导致糖尿病的发生。充足的优质蛋白。蛋白质的充足供给氨基酸的种类齐全而又配比适当，是增强机体抵抗

2011/6/16 9:37:46



老人参加健康讲座不幸猝死，家属要求保健品店赔偿，法院怎么判？

为了健康参加讲座不曾想竟丢了性命本是一次店庆活动却变成了事故现场店庆活动出现意外双方陷入赔偿纠纷年月，江苏省南京市六合区某保健品店举办店庆活动。郭大爷作为资深顾客受邀参加店庆的系列活动，在家人的陪同下来到现场，并在当天的健康讲座中将向参加人员分享近年来在该保健品店消费的心得和感受。尽管活动场内开着空调，但店庆当天气温较高，参与人数多且多为老年人，现场空气流通不畅。上午八时左右，郭大爷突然倒地不醒，周围人见状，对其采取了心脏复苏施救，并拨打急救电话。救护车赶到后，郭大爷经抢救无效死亡。根据死亡医学

2025/3/27 9:07:04



GMP证书面临大清洗 药监随时暗访

近日，官网发布消息称，称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法草案》以下简称《办法》。会议讨论重点年月日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院北京市高级人民法院北京市第一中级人民法院北京市人大法制办中国政法大学以及中兆律师事务所的专家学者及法律顾问就规章草案中的难点问题进行研讨。法制司负责人药化监管司药化注册司稽查局以及审核查验中心相关工作人员参加了会议。专家们就飞行检查的性质与定位检查人员执法资格的获得检查过程中收集的证据在行政处

2015/1/22 11:14:53