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新药典提高标准 药企压力巨大

环球医药信息网获悉，年版《中国药典》已实行半月，伴随着七成以上药品标准的提高，医药企业承受着药品成本上升的巨大压力。行业门槛大幅提高以消炎利胆片的质量标准为例，此次新版药典中，新质量标准共增修了项内容，包括规范了制法增加了薄膜衣片鉴别项删除了化学反应新增专属性较强的薄层色谱鉴别浸出物检查穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高近倍。中投顾问医药行业研究员郭凡礼昨日（月日）告诉《每日经济新闻》记者“由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的行

2010/10/18 2:50:20



安徽：这70个药品将被重点监管！

年，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液注射液等个药品将被安徽省药监局重点监管！昨日（月日），安徽省药监局印发《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》，计划提到将继续强化特殊药品监管持续开展中药饮片生产整治等工作任务。同日，药监局还公布了年药品生产重点监管品种目录，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液等个药品被列入。附《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》一落实风险分级监管和“双随机，一公开”要求按照省局风险分级管理有关要求，结合年检查情况，必要时调整辖区药品生产企业风险等级，按监督频

2018/2/27 9:28:16



润诺明蓝莓叶黄素系列产品有哪些？

润诺明蓝莓叶黄素系列产品有哪些产品名称产品规格产品批文招商企业产品图片蓝莓叶黄素隐形眼镜护理液陕卫消证字第号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素隐形眼镜护理液陕卫消证字第号西安中天生物医药有限公司润目医用冷敷贴视疲劳型陕械备号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素洗眼液陕械备号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素医用退热凝胶陕械备号西安中天生物医药有限公司

2024/7/4 13:44:24



江苏省药品经营企业GSP认证公告（第387、388号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查徐州鸿翔医药有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号徐州鸿翔医药有限公司批发徐州新沂市无锡一新沂工业园省道北侧崇山路南侧南京安远医药有限公司批发南京南京市雨花台区玉兰路号号楼江苏苏天医药有限公司批发南京南京市建邺区湖西街号宿迁市康

2016/2/16 0:00:01



注意！药物临床试验数据现场核查要点已经发布

月日，官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末，公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临

2015/11/12 9:21:00



不同的情绪是如何影响我们健康

人的心理健康和生理之间是息息相关的。如果能够一直保持乐观向上的心态，就能够让你的身体相对比较健康。反之，如果经常的郁郁寡欢，被一些负面情绪所困扰，那么你的身体就会因为这些情绪而受到影响。现在，就让我们来看看那些我们日常经常遇到的行为会对我们健康造成什么样的影响。一当你有心仪已久的另一半告诉自己喜欢的人你喜欢他，这样能够有效的降低胆固醇指数。另外，每周进行一些与自己爱人相关的东西，胆固醇的指数便会下降。二当你和他人发生争执如果你的身体原本已经有些不适，还与他人发生了争执，那么就会雪上加霜，身体会更

2014/4/21 14:55:56