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药企被2次举报：查出编造批记录、改批号！

月日，吉林省药监局发布了《行政处罚决定书（吉药监药行罚号）》，现将主要内容摘要如下通化斯威药业股份有限公司因次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱，举报称该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现一编造解郁安神片胃立康片和炎立消胶囊胶囊批生记录经查，年月日月日，生产负责人王组织生产部张提取车间维修工范提取车间管理员周完成了批次解郁安神片批次胃立康片和批次炎立消胶囊的前处理提取浓缩干燥批混工序。年月日，固体制剂车间主任郭从提取车间高处领取了上述批次胃立康片浸膏生粉挥发油和批解郁安神片

2020/8/12 9:26:30



上海中成药集采报量，17组76个产品，血塞通、血栓通、金水宝在列

上海阳光医药采购网发布通知，即将开展中成药带量采购，要求医疗机构报量。目录包含血塞通血栓通金水宝等多个临床常用重磅品种，不少品种也参加过湖北联盟广东联盟集采。各医保定点医疗机构为贯彻落实党中央国务院决策部署，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号）有关要求，深入推进药品集中采购提速扩面，进一步降低人民群众用药负担，现就本市开展中成药带量采购品种范围相关采购数据填报工作通知如下一机构范围本次药品集中采购参与范围为本市所有医保定点医疗机构（含军队医疗机构），

2023/8/2 9:53:33



上海凯宝：畅销产品 火爆招商

作为上市公司上海凯宝药业股份有限公司的全资子公司上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司，自成立以来始终秉承“诚信做药良药救人”的经营理念，积极把自身发展与社会进步紧密结合起来，取得了良好的经济效益和社会效益。曾先后被评为“河南省民营企业纳税百强企业”“河南省百家重点企业”“河南省五十家高成长型企业”“河南省中药现代化科技示范企业”“河南省守合同重信用企业”，并荣获“新乡市市长质量奖”，“新谊”商标被评为河南省著名商标。目前公司的主要剂型有冻干粉针剂小容量注射剂片剂胶囊剂颗粒剂丸剂乳膏剂等种共个品种，拥

2022/3/11 10:47:12



86个药品最新通过一致性评价！

年月日和日，国家药监局官网发布药品批准证明文件。日，品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。日，品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。过评品种如下

2024/2/21 9:12:20



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月日，第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办。本届论坛围绕“仿制药质量提高”这一话题，中国东盟美国日本欧盟以及世界卫生组织等国家和组织的代表分享了各自在仿制药质量监管领域的经验。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈广西壮族自治区人民政府副主席黄日波出席论坛并致辞。吴浈指出，当前，东盟各国正在加快工业化和现代化进程，中国正在致力于全面深化改革，推进经济结构调整，中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇

2016/12/6 14:30:01



执业药师、制药人违法失信将被严惩！

月日，国家市场监督管理总局官网就《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。《征求意见稿》指出，将按照“四个最严”要求，针对食品药品特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，《征求意见稿》规定由省级以上药品监督知识产权管理部门负责其专业领域内的严重违法失信名单管理工作。提交虚假临床试验资料将列入名单考虑到市场监管部门监管对象复杂多样，《征求意见稿》将严重违法失信名单的适用对象

2019/7/11 9:26:31