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喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？

上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省家省内企业涵括制剂原料中药和参加了本次座谈会。会议主要讨论一致性评价目前执行过程遇到的问题，倾听企业的意见，以便下一步的政策制定能得以执行。相关程序要求何时公布广东省年月日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂的批文数约占全国的十分之一，任务较为艰巨，据悉深圳已有企业完成一致性评价工作，并已报补充申请至省局，但由于国家局尚未正式出

2015/10/15 8:59:27



上海自贸区放低外商独资医疗机构门槛

备受业界期待的《中国（上海）自由贸易试验区外商独资医疗机构管理暂行办法》周末出台。文件明确规定，外商独资医疗机构入驻自贸区的最低投资总额为万元；同时，符合条件的外商独资医疗机构个工作日内即可完成申请办理。一位业内人士表示，年国家规定外资办医注册资本就是万，年注册资本要求变成亿，此次沪自贸区对注册资本的最低要求再次降回到万，实际是放低了入驻门槛，给更多外资入沪机会，“此次规定的审批和登记程序也有了较大简化，如果真能在个工作日办结，将大大缩短审批时间。”根据上述文件规定，设置审批与登记，将“一口受理

2013/12/2 16:46:48



艾草暖宫贴真有效果吗？

世界上最潇洒最自由的是谁是大姨妈，她想来就来，不想来就不来，她不来的话，你急死。她来了，你又得烦死。她来或不来你都要默默忍受。那她自由了，你是不是就麻烦了呢该来的时候不来，不该来的时候它又来了。健康，美丽是每位女性都想要拥有的，可是很多的女性朋友经常想吃什么就吃什么，不顾及生活细节，控制不住嘴巴，甚至在空调房间穿着单薄等等，导致寒气入体，形成宫寒。正所谓“病于表源于宫，预知其表必知其本”。宫寒最直接的呈现形式就是月经，因为子宫温度达不到正常，月经期间就会出现月经不调，血块，量少，颜色发黑，痛经等

2018/1/4 16:22:42



山西省将调整千余种药品最高零售价

日，记者从山西省物价局获悉，从月日开始，山西将调整部分抗微生物类和循环类药品最高零售价，所调整药品种类涉及千余种。根据山西省物价局日下发的关于调整部分抗微生物类和循环类药品的通知，山西将降低部分抗微生物类和循环系统类药最高零售价，其中涉及单独定价药品种，统一定价药品种，取消单独定价药品种，同时取消阿斯利康公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片的单独定价资格和价格。通知规定，山西省各大医院及药店销售上述药品时，价格不得超过本次公布的最高零售价；集中招标采购药品中标零售价高于通知公布最高零售价的，按本次公布

2011/3/26 20:01:23



广东省将抓药品出厂价，乱加价危险！

“虽然我国药品种类非常多，但是公众常用药仅有多种，药价虚高问题非常惊人。”其实，早在去年全国两会召开期间，全国政协委员国家预防腐败局原副局长崔海荣就曾公开指出我国的药价虚高问题。日前，广东省人民政府办公厅印发的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知显示，广东省提出的三个目标之一就是规范药品流通和使用行为，矛头直指虚高的药价问题。这次通知内容提出了诸如建立医药代表登记备案制度；建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台；加强用药监管力度，重点监控抗生素抗生素辅助性药

2017/7/19 9:19:29



备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29