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干货：首仿的优势在哪里？

在美国首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡我们先来回顾美国的情况。早在年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》，里面说到在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有天的市场独占权。该法案在药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡，即设立创新药物数据保护制度，通过赋予其为期年的市场独占，以激励创新药物的研发同时通过专利声明机制来挑战创新药物的市场独占期，以加速仿制药上市，而美国首仿药数据保护制度正是其中的核心制

2016/3/15 9:06:11



Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回

近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，公司对其生产的药物灌注系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 16:26:01



注意这几个时间点！200个中药配方颗粒带量联动采购启动

日前，天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“”联盟中药配方颗粒带量联动采购有关工作的通知（项目编号）》（下称《通知》），涉及金银花配方颗粒北柴胡配方颗粒炒酸枣仁配方颗粒等个中药配方颗粒品种（详见附件）。《通知》明确，中药配方颗粒带量联动采购周期一年，中选结果实际执行日由联盟各地区确定，但需要注意过程中有多个重要时间节点一是医疗机构填报历史采购数据和采购需求量时间。其中，历史采购数据填报时间为年月日至月日；采购需求量填报时间为年月日至月日。二是企业填报实际供应价格时间。其中实际供应价格报价时间为

2024/3/22 9:17:52



“植物伟哥”类性保健产品的开发现状与前景

据世界卫生组织报道，大约有的成年男性在老年阶段会遭遇勃起障碍等性疾患问题，国际医学界用来称呼这类常见症状。年美国辉瑞公司推出一种蓝色菱形的小药片，即后来红遍全球的伟哥（化学名枸橼酸西地那非）。伟哥的问世彻底颠覆了治疗。此后几年又有两只抗药物即“他达拉菲”和“沃地那非”相继上市。至年，全球抗药物总销售额估计已有亿亿美元之间，抗药物业已成为国际医药市场上的一大类畅销品种。伟哥等抗症药物的崛起带动了一批利用植物为原料的新型性保健产品的热销。这就是在国内外市场上被人们炒得红红火火的“植物伟哥”（或）。“

2010/8/31 11:02:47



干细胞治疗听力丧失在小鼠上获得成功

据小编了解，最近，日本的研究人员将两种不同类型的干细胞一直到了小鼠的耳蜗中，进行了风险和疗效的评价。这项研究显示小鼠胚胎干细胞，即，和成体细胞的诱导性多能干细胞，即可以存活下来，并具有神经分化的能力。不过，研究人员对于潜在的致肿瘤肿瘤的危险表示谨慎，这个问题将会直接影响到疗法的应用，其研究结果将发表在上。听毛细胞，即，和与之相关的初级听觉神经元是听力所必备的，如果这些组成出现了问题将会导致听力的丧失和耳聋的发生。而干细胞在治疗听力丧失和耳聋中有着很好的应用潜力，因为其可以在一定条件下再生这些组织

2012/7/21 8:28:21



药品GSP认证审查公示（第2017025号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/8/8 0:00:01